研立双〔吡嘧司特钾滴眼液〕.doc

研立双(吡嘧司特钾滴眼液) 【药品名称】 商品名称：研立双 通用名称：吡嘧司特钾滴眼液 英文名称：Pemirolast Potassium Eye Drops 【成份】 主要成分：本品主要成分为吡嘧司特钾 【适应症】 本品用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。 【用法用量】 5ml：5mg 【不良反应】 在共计4424病例中有50例（1.13%）出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感16件（0.36%），眼睑炎12件（0.27%），眼部分泌物7件（0.16%），结膜充血6件（0.14%），眼睑痛痒感5件（0.11%）等（第4次安全性定期报告）。一旦出现这些不良反应时应采取停药等适当的处置。 【禁忌】 哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。 3岁以下儿童应慎用 【注意事项】 1 给药途径：仅用于滴眼。 2 使用时： 1）滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。 2）为了防止污染药液，滴眼时注意不要使溶器的瓶口与眼接触。 【药物相互作用】 尚不明确。 【贮藏】 密闭，室温保存。 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：参天制药株式会社能登工厂 生产地址：2-14，Shikinami，Hodatsushimizu-cho，Hakui-gun，Ishikawa，Japan