2药事法规.doc

一、A 型题(最佳选择题)共40 题，每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1 .我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】 A 药品管理 B.药事组织管理 C 医疗保险用药管理 D.药品价格管理 E .药品、药事组织、执业药师管理 2 .药品安全性指标不包括【A】 A .“三致” B.毒性 C 疗效 D.配伍、使用禁忌 E .药物相互作用 3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】 A . 药品使用管理 B .药品广告管理 C .药品注册管理 D. 药品储备管理 E .药品流通管理 4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】 A 药士 B.执业药师 C .老药工 D.用药咨询人员 E 专职采购人员 6 下列属于政府定价的药品是【E】 A . 国家基本药物 B.处方药 C . 甲类非处方药 D.国家储备药品 E. 国家基本医疗保险药品 7.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是【E】 A.未标明有效期的药品 B.更改生产批号的药品 C.擅自添加防腐剂的药品 D.超过有效期的药品 E.变质的药品 8.《中华人民共和国药品管理法》规定.生产药品所需的原、辅料必须符合【C】 A .药理标准 B .化学标准 C . 食用要求 D. 药用要求 E .生产要求 9 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房 13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的【C】 A.可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D.有效性 E.经济性 14.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以【C】 A.批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药 C.零售经营乙类非处方药 D. 零售经营甲类非处方药 E.零售经营非处方药 15 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】 A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家出版管理部门 E.国家知识产权管理部门 16 .根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】 A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症 C.药品的生产企业 D.药品生产日期 E.药品名称、规格及生产批号 17 .按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装 和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】 A ，麻醉药品、外用药品 B.非处方药品、精神药品 C .放射性药品 D.医疗用毒性药品 E. 以上都是 19.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】 A.[药理毒理] B.[孕妇及哺乳期妇女用药] C.[不良反应] D.[老年患者用药] E.[儿童用药] 22 .按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【B】 A. 1年 B. 2年 C 3年 D. 4年 E. 5年 23.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】 A. l年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 24 . 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是【C】 A.每季 B.每半年 C.每年 D. 每2年 E.每3年 25 .《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是【E】 A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.药士 E.执业药师或药师 29. 《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是【B】 A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者上级主管部门 E.广告发布者上级主管部门 32 .依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是【C】 A .生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的 B. 生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的 C. 生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的 D. 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的 E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，