gsp12602项如何整改.doc

gsp12602项如何整改 篇一：新版GSp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： 篇二：药店GSP检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店 GSP检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心： 2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。 整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。 2、14806拆零药品工具不全。 整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。 3、15001 仓库未安装防盗报警装置。 整改措施：已安装防盗报警装置。 4、15101仓库合格药品区无地垫。 整改措施：已按规定摆放地垫。 5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。 整改措施：按规定固定好挡鼠板。 6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。 整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。 7、16301 卫生检查记录不规范。 整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。 8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。 整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。 9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。 整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。 10、16724 企业未建立药品应急处置预案。 整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。 11、16731 企业未进行定期盘点。 整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。 12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。 整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。 以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 沧县捷地爱民药店 2015年7月20日 篇三：GSP认证检查缺陷项目整改报告 延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告 延安市食品药品监督管理局： 贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下： 1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。 整改措施：立即收集药品质量信息归档。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 4、项目内容13102：企业培训档案 不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。 整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 6、项目内容15401：未对干湿