新剂钙制剂.ppt

口服钙制剂的评价及选择 Contents 有了以上的介绍，我们的对钙制剂的方方面面有了大体的了解。下面我们将对市场上常见的钙制剂做一下简单的分析。首先请看市场上常见钙制剂的分类。 有机钙制剂很好的克服了无机钙制剂的缺点，但同时也带来了需要加大剂量的缺点。 相比有无机和机钙制剂，新剂钙制剂具有较大的优势，基本克服的上述两种钙制剂的缺点。 有文献对L- 天冬氨酸鳌合钙的的溶解情况做了如下实验。结果如图所示。 综合以上信息我们可以得出如下的结论。 * * 药剂学 自主研究项目汇报 中国海洋大学医药学院 郑 康 目录 钙制剂的分类 1 1 各类钙制剂的简介 1 2 钙制剂的生产 1 3 钙制剂的评价 1 4 钙制剂的分类 口服钙制剂根据钙质的不同，可分为： 无机钙制剂——主要是以动物骨骼或海洋生物的壳为原料，经过加工处理形成能被人体吸收的钙制剂主要成份为磷酸钙、碳酸钙、氧化钙等； 有机钙制剂——包括乳酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙、枸橼酸钙等； 新剂钙制剂——包括有机丁酸、丙酸钙制剂, 氨基酸与钙结合制成的氨基酸类钙制剂和微粉化碳酸钙等。 各类钙制剂的简介 【批准文号】卫食健字(2002)第0163号 【主要成分】每片中含：钙500mg、维生素D100IU 【主要原料】碳酸钙、甘露醇、乳糖、淀粉、维生素D、甜橙香精、柠檬酸、阿斯马甜(含苯丙氨酸)、苋菜红 【用法用量】每日1次，每次1片，嚼食 各类钙制剂的简介 【批准文号】国药准字【主要成分】本品每毫升含主要成份葡萄糖酸钙100毫克（相当于钙9毫克），辅料为乳酸、氢氧化钙、蔗糖、香精 【用法用量】口服。一次10～20毫升，一日3次 【禁忌】高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用 各类钙制剂的简介 【药 品 名】复方氨基酸螯合钙胶囊 【主要成分】每粒含氨基酸螯合钙523.6毫克、抗坏血酸钙145.0毫克、磷酸氢钙110.0毫克、氨基酸螯合镁167.0毫克、氨基酸螯合锌40.0毫克、氨基酸螯合铜1.7毫克、氨基酸螯合锰8.2毫克、氨基酸螯合钒0.1毫克、氨基酸螯合硅3.3毫克、氨基酸螯合硼0.9毫克、维生素D3200IU 【用法用量】口服，温水送下。成人一日1-2粒；6岁以下儿童一日半粒，6岁以上按成人剂量服用 钙制剂的生产 根据2005版《中华人民共和国药典》中对葡萄糖酸钙口服溶液的要求 处方 葡萄糖酸钙100g ,乳酸4g ,氢氧化钙015g ,蔗糖170g ,氯化钠2g ,香精适量水加至1000mL。 制法 　 称取葡萄糖酸钙100 g、氢氧化钙015 g、氯化钠2 g加入蒸馏水700 mL 中,加热搅拌溶解后 ,再加入乳酸4 g、 蔗糖170 g ,搅拌溶解 ,加桂花香精适量 ,补加蒸馏水至全量 ,冷却至 40 ℃±2 ℃,滤过 ,灌装 ,100 ℃ 流通蒸汽灭菌 30 min,即得。 钙制剂的生产 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00％～10.50％(g/ml) 含量测定　精密量取本品5.0ml，置锥形瓶中，加水稀释使成100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。 钙制剂的评价 注: 单位元素钙含量是指每片、 每粒、 每包及每单位制剂中所含的元素钙的量 有机 新剂 无机 钙制剂的评价 Advantage 生产工艺简单,价格便宜,服用方便, 元素钙含量高 Disadvantage 多数无机钙制剂溶解度较差 (氯化钙除外),吸收率低, 口感不佳,且对胃肠道刺激较大 钙制剂的评价 有机 新剂 无机 Advantage 水溶性好,溶解度高,对胃肠道刺激性小 Disadvantage 元素钙含量低,需要大剂量才能起到补钙作用。另外部分有机酸根也给人体带来一些副作用 钙制剂的评价 有机 新剂 无机 Advantage 吸收率及利用率均远高于普通有机钙, 可达90%，远高于有机钙制剂的30%，副作用也大大减少 Disadvantage 有待更进一步的研究，大多价格昂贵 钙制剂的评价 有机 新剂 无机 L- 天冬氨酸鳌合钙在pH1-14的溶液中溶解时间 钙制剂的评价 正常人一般应选择含元素钙高的无机钙制剂， 如碳酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙等。此类钙制剂服用方便，剂量易被接受，价格低廉，且不良反应在可接受范围内。 钙制剂的评价 老年人和儿童消化能力较弱, 易选用水溶性较好、 易吸收及副作用少的有机钙制剂及新剂钙制剂, 如乳酸钙、葡萄糖酸钙和醋酸钙及氨基酸螯合钙,老人最好加服 VD, 以促进钙吸收并防止骨钙丢失。 钙制剂的评