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福兰德建材想您所想 共同营造专业空间 中国制药企业地面用材变迁 第一代：水泥、水磨石 水泥、水磨石作为第一代药厂地面用材，被广泛应用于如：固体制剂、原料药（烘、包），口服液车间等。其表面始终存在有灰尘，酸碱耐受度差，当被糖分和酸碱长期浸泡时，损坏十分严重。 第二代：环氧类地材 加入WTO后，中国制药行业叩开了与国际接轨的大门并加快了发展的步伐，环氧自流平、环氧彩砂等环氧类地坪，成为替代性产品应用于药厂GMP认证的初级阶段中，尤其是环氧溶剂型薄涂地材被大范围使用，但始终存在于易开烈、起鼓、施工时间长、施工工序复杂等缺陷。 第三代：乙烯卷材（变称PVC 地板） 2010年新版GMP，对制药行业的洁净要求和药品生产管理作出了更严格的要求，各洁净区的洁净等级均提升了一个级别。 由此，当今世界最为流行的轻体地面材料，兼具耐酸碱性能强、防水性佳、无缝易清洁的pvc地板迅速获得了订可，并且，其已经成为中国医疗领域地面的准材料。 同时，在新的GMP时代，pvc地板作为弥补环氧地坪缺陷的代表产品，引领了制药领域地面用材新纪元。 洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米对应1999版GMP洁净级度级别地面环境要求静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级3,520203,52020100级不应存在可滋生微生特的接口和缝隙。表面应坚固、无孔、便于清洁、消毒，不允许设置地漏、排水沟。B级3,52029352,0002,900静态100级、动态10000级C级352,0002,9003,520,00029,00010000级D级3,520,00029,000不作规定不作规定100000级表面就光滑、易于清洁*中国GMP(2010版)洁净区级别空气悬浮粒子的标准 *1998版GMP洁净度分级标准为GB/T16292-1996 制药企业地面常见问题 迄今为止，环氧作为传统的地面材料仍较多应用于制药厂区内，由于其始终存在着一些先天性的缺陷，在通过GMP认证时就成为影响“洁净度”的定时炸弹。但这些对PVC地板来说，都不是问题。 Q1:环氧必然性的开裂 环氧 环氧：环氧地材为半成品硬质地材与地面紧密贴合，不具延展性，受到温度变化,地面运动力等影响，开裂现象极为常见，由此产生碎粒和粉尘。 PVC地板 Pvc地板为柔韧性地面材料，可随着地面的申缩自然拉直，有交覆盖，成品颜色丰富，便于分区。 重物撞击和表面受压后产生回弹，对地面洁净不产生影响。 Q2:基层湿气重导致表层鼓包破损产生粉尘 环氧：由于地面基层防潮处理不佳，溶剂型环氧材料受地面湿气影响，导致环氧树脂与基层脱胶，其空谷中的空气随温度而热涨，产生鼓包，最后破损，产生碎片和粉尘。 即使因为安装不当导致鼓包并且受压，也不会开裂产生粉尘。 Q3：施工不佳导致粉化脱层 环氧：安装过程繁复不可控因素较多，影响最终安装质量。 *调配时，搅拌不匀、填料不足、颜料或助剂用量过多、静置交联时间不够，都可能导致环氧粘接性差 *涂刮时，层膜的徒布厚薄不均会引发涂膜粉化。 PVC地板：成品施工的PVC地板干法铺贴，施工现场无粉尘，尤其适用于大面积铺设，安装方式简单、快速。 Q4:环氧地坪维修需停工工艺繁复 *维修：环氧：工艺复杂，需局部停工。 PVC：不需要停工，小范围简单补修，仅需1天。 *维护：环氧：需定期补刷 PVC：简单清洁 Q5:国家标准值远低于PVC地板 “溶剂型环氧地材“所含VOC、甲笨、重金属等物质的国标检测标准值远高于”PVC地板”，在溶剂型环氧施工过程中需做防护、以避免危害健康。 解决制药领域地面需求，不能仅仅考虑地材本身，基础地面的处理、地坪辅料的选择、施工的管，甚至每个功能区安装的细节均有不同，只有统一地将其整合成系统的方案才能让你无后顾之忧。 普通生产区 如：称重、包装、普通更衣区等 ★地面需求：平整光滑、无裂缝、易清洁、不易积尘、不长霉 物流通道 ★地面需求：动载负荷大，地面承重力和耐磨性要求高 洁净生产区 1、高洁净生产区（A级\B级） 如：无菌药原料加工、灌装、分装、压塞、轧盖、实验、洁净更衣区等。 2、常规洁净生产区（C 级\D级） 如：口服、固体片剂生产区等 ★地面需求：地面应平整光滑、无裂缝、接口严密、能耐受清洗、消毒，不易积尘，不长霉。 四、 行政区域 如：办公区、会底议室、休息室、控制室 ★地面需求：美观实用、安静、易清洁、易维护 五、 多水生产区 如：洗瓶室、洗刷间、灭前间、物料净化区等 ★地面需求：墙地面无缝、不渗水、材料及地坪辅料防水性能要求极高，耐酸碱性能好。