浅谈下游客户资质审核.docVIP

浅谈我公司对药品销售下游客户资质的审核 摘要 药品作为一种特殊商品,直接关系到国民生命健康,因此,药品行业方方面面的变化备受世人关注。自2004年12月,我国开始全面开放药品流通领域,药品流通作为药品营销过程中的重要环节国家规定制药厂销售药品、医疗机构购进药品要以国有医药批发公司为主渠道，中华人民共和国卫生部医疗机构管理条例实施细则工商企业年度检验 7 四、文献总结………………………………………………………………………………… 7 第三章 论文正文…………………………………………………………………………… 7 一、我公司药品销售下游客户分类………………………………………………………… 8 二、对下游客户资质审核的重要性………………………………………………………… 8 三、审核药品销售下游客户的方法与步骤………………………………………………… 8 四、2009年资质审核统计分析……………………………………………………………… 8 五、日常审核工作中发现的问题…………………………………………………………… 9 六、对策和建议……………………………………………………………………………… 11 参考文献……………………………………………………………………………………… 11 致谢…………………………………………………………………………………………… 17 论文心得……………………………………………………………………………………… 17 作者简介……………………………………………………………………………………… 19 第一章 前言 一、背景、意义 现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严，所要求的供应商证照材料、法人委托书，质保协议书等一样都不能少，而对下游客户，为了经营业务的需要，许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求，这有可能为以后的质量安全埋下隐患。其实，下游客户比起供应商来，其种类更为复杂，所隶属的主管部门不仅包括药品监管部门，还包括卫生、工商等部门，因此更应注意对其资质进行审核，以规避质量风险和经营风险。 同时，对下游客户资质审核也是企业必须履行的社会责任。 二、目的、方法 目前药品批发企业依据《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规将药品销售给具有合法资格的单位，并对其资质进行严格审核。本课题将通过文献研究和深度访谈的方法，并根据本人在实际工作中遇到的问题，从实证角度对我公司对药品销售下游客户资质审核及审核中遇到的问题及原因进行系统深入分析，并提出相应的对策建议。 第二章 文献综述 目前针对药品批发企业对下游客户资质审核的研究文献不多现有文献分别归纳如下： 1、药品监督管理部门发布的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）本法所称的药品批发企业是指主要面向以转售为目的药品零售企业和医疗机构销售药品的药品经营企业。规定药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》的规定来经营药品。药品经营质量管理规范（局令第20号）第八节?销售与售后服务第五十条? 企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第十三条　药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。第三十五条　违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第二十八条　全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第三十条　麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第三十五条　食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。　　科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。　　需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。第三十六条　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、