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HN1530-918UN-Chinese
分析用人基质质控血清 水平II
货号:HN1530 批号:918UN 包装:20×5ml 效期:04/2018
准确量取5ml 蒸馏水,小心复溶一瓶冻干质控血清。
注释:
:注册商标
(1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略,如需请另行参见英文说明)。
(2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。
(3). DGKC :德国临床化学协会
(4). IFCC :国际临床化学联盟
(5). SCE :斯堪的纳维亚酶委员会
使用说明
朗道的人基质质控血清为冻干品,用于临床准确性或者重复性质量控制。朗道供应2 种水平的质控血清。
赋值
每一批质控血清都要送到参考实验室,根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准,就使用参考方
法。朗道也将质控血清送到全世界3000 多家实验室,然后将结果用独特的统计分析赋值。
RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912
Email: applications@ Website:
各个批号的每个分析物,每个方法学都会提供一个质控范围,质控范围值是平均值2S.D.。该结果非常准
确可靠,实验室尽可放心使用。
准备
1. 小心打开瓶盖,避免内容物的任何损失。
2. 在15-25℃的室温下,准确量取5ml 蒸馏水复溶1 瓶质控血清。
3. 盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,使用前避光放置30 分钟。
4. 轻轻旋转,确保内容物完全溶解。勿摇晃,避免形成泡沫。
5. 将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解。
复溶后的血清既可以用于手工测试,也可以用于全自动生化分析仪。该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性
该血清自生产之日起,在2-8℃下保存可以稳定4 年。效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶,在15-25℃下可以稳定8 小时,在2-8℃下可以稳定7 天,在-20℃下稳定28 天(只能冻
融一次)(见受限情况)。
受限情况
1、为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性,复溶 30 分钟后,该血清每 1ml 应当加入 1 滴
(25-30l )0.7M 的醋酸溶液。其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在15-25℃下稳定2 小时,
在2℃-8℃下稳定2 天,在-20℃下稳定28 天(只能冻融1 次)。
2、碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶血清在测定前于15-25℃下放置1 小时。
3、该质控血清中的胆红素对光敏感,建议血清避光保存。在2-8℃下避光保存稳定4 天。勿置于 15-25℃
的温度下保存。勿冷冻。
RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912
Email: applications@ Website:
4、游离脂肪酸在2-8℃下稳定1 天。
5、总前列腺特异性抗原在2-8℃下稳定4 天,-20℃冷冻分装稳定28 天。
6、若该复溶血清受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性。
7、不同批号的质控血清不能交叉使用,因为批号与批号之间的赋值不同。该质控血清不能当作标准血清使
用。
注意事项
该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2 )抗体、肝炎B 表面抗原(HbsAg )
和肝炎C 病毒(HCV )抗体的测试,发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均
应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
仅用于体外诊断。
RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim,
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