HN1530-918UN-Chinese.pdf

分析用人基质质控血清 水平II 货号：HN1530 批号：918UN 包装：20×5ml 效期：04/2018 准确量取5ml 蒸馏水，小心复溶一瓶冻干质控血清。 注释：  ：注册商标 (1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。 (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。 (3). DGKC ：德国临床化学协会 (4). IFCC ：国际临床化学联盟 (5). SCE ：斯堪的纳维亚酶委员会 使用说明 朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。朗道供应2 种水平的质控血清。 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准，就使用参考方 法。朗道也将质控血清送到全世界3000 多家实验室，然后将结果用独特的统计分析赋值。 RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: 各个批号的每个分析物，每个方法学都会提供一个质控范围，质控范围值是平均值2S.D.。该结果非常准 确可靠，实验室尽可放心使用。 准备 1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。 2. 在15-25℃的室温下，准确量取5ml 蒸馏水复溶1 瓶质控血清。 3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30 分钟。 4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。勿摇晃，避免形成泡沫。 5. 将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解。 复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。该血清只能按照上述步骤复溶。 稳定性 该血清自生产之日起，在2-8℃下保存可以稳定4 年。效期标在试剂盒的侧面。 该血清一旦复溶，在15-25℃下可以稳定8 小时，在2-8℃下可以稳定7 天，在-20℃下稳定28 天（只能冻 融一次）（见受限情况）。 受限情况 1、为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性，复溶 30 分钟后，该血清每 1ml 应当加入 1 滴 （25-30l ）0.7M 的醋酸溶液。其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在15-25℃下稳定2 小时， 在2℃-8℃下稳定2 天，在-20℃下稳定28 天（只能冻融1 次）。 2、碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶血清在测定前于15-25℃下放置1 小时。 3、该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在2-8℃下避光保存稳定4 天。勿置于 15-25℃ 的温度下保存。勿冷冻。 RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: 4、游离脂肪酸在2-8℃下稳定1 天。 5、总前列腺特异性抗原在2-8℃下稳定4 天，-20℃冷冻分装稳定28 天。 6、若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 7、不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号与批号之间的赋值不同。该质控血清不能当作标准血清使 用。 注意事项 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ） 和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均 应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 仅用于体外诊断。 RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim,