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化学检测实验室质量控制 质量控制（quality control）： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量保证（quality assurance）： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得 到满足的信任。 —— ISO9000标准 2013-4-29 2 CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记 录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。 这种监控应有计划并加以评审，可包括 （但不限于）下列内容： a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物 质（参考物质）开展内部质量控制； b) 参加实验室间的比对或能力验证计划； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d) 对存 物品进行再检测或再校准； e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。 注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。 5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判 据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 2013-4-29 3 CNAS-CL10：2012 《检测和校准实验室能力认可准则在 化学检测领域的应用说明》 5.9 检测和校准结果质量的保证 § a) 实验室应建立和 施充分的内部质量控制计划，以确保并证 明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括 空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括 内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。质量控制 计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。 § b) 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值， §实验室应严格执行。如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室应 §采取以下方法： § （1 ）空白 § （2 ） 实验室控制样品 § （3 ）加标 § （4 ）重复检测 2013-4-29 4 c) 适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警 戒限应基于统计原理。 验室也应观察和分析控制图显示的异常趋 势，必要时采取处理措施。 注：适用时，实验室可参考ISO 5725 《测试方法与结果的准确度(正 确度与精密度)》第6部分和国 理论和应用化学协会(IUPAC) 分析 化学实验室内部质量控制协调指南”中给出的指南。 d) 对于非常规检测项目，应加强内部质量控制措施，必要时进行全 面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制 样品，然后进行样品或加标样 说明：关于CL10：2012其中变化的说明，后续祖耕武先生会进行详 细的讲解。 2013-4-29 5 质量控制的分类 实验室间比对试验 外部质量控制 能力验证 测量审核 统计过程控制 样品复测 内部质量控制 相关性检查 内部比对 2013-4-29 6 外部质量控制 1.实验室间比对 根据预定规定的条件