临床干预结局评估指标的分类及效应表达.pdfVIP

中西医结合学报２００７ 年 ９ 月第 ５ 卷第 ５ 期 　 Journal of Chinese Integrative Medicine ， September ２００７ ； Vol．５ ， No ．５ · ４９７ · 临床干预结局评估指标的分类及效应表达 张宏伟， 刘建平， 万霞， 艾艳珂 北京中医药大学基础医学院循证中医药临床研究与评价中心， 北京 １０００２９ 摘要：临床干预措施作用于人体引起的变化是多层次、多方位的，涉及人体生理、心理、社会功能以及周围资 源环境等多个方面，因此，结局评估的范围可以分为患者个体、患者家庭和陪护人员以及社会三个层次。 临 床干预结局评估指标主要分为有效性、安全性和卫生经济学指标三类。 临床干预效果是通过比较试验组和 对照组干预结局指标之间的关系来表示，不同的比较方式会产生不同的效应表达。 本文主要介绍临床干预 结局指标的范围、分类和常用的效应表达方式。 关键词： 临床试验； 治疗结果； 结果评价 中图分类号： R４ ；文献标识码： A ； 文章编号：１６７２１９７７（２００７）０５０４９７０５ Clinical outcomeassessment and theeffect measure Hongwei ZHANG， Jianping LIU， Xia WAN， Yanke AI Evidencebased Chinese Medicine Center， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing １０００２９ ，China Abstract： Effect of clinical intervention on human body is multistage and multifaceted， involving physiology， psychology， social function and the surrounding resources， etc． Therefore， the range of clinical outcome assessment includes patient， his or her family and care giver． The evaluation of clinical intervention mainly focuses on its effectiveness， safety and healtheconomics． Effects of clinical interventions are measured by comparisons of the outcomeof interventionand control groups． Different effectmeasures come fromdifferent comparisons． Keywords ： clinical trials； treatment outcome； outcome assessment Zhang HW ， Liu JP， Wan X， Ai YK ． J Chin Integr Med ／ Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao ．２００７；５（５） ：４９７５０１ ．Received September １７ ，２００６ ；published online September １５ ，２００７ ． Free full text （PDF） is availableat www．jcimjournal．com 　 　 临床干预措施作用于人体引起的变化是多层 1 　 临床干预结局评估的范围 次、多方位的，涉及人体生理、心理、社会功能以及周 围资源环境等多个方面，因此，不仅可以在患者个人 　 　 临床干预措施不仅对患者个体有直接影响，同 层面上，还可以从患者周边人员和所处的社会等角 时，还有可能对患者的家庭、周边人员以及社会产生 度来评估临床干预结局。 根据具体的研究目的和研 影响。 因此，结局评估的范围可分为以下三个层次： 究的可行性，结局评估指标可分为不同的类型。 临 一是患者个体，指干预措施对研究对象症状、体征、 床结局评估指标的选取直接决定对干预措施的认识 多种理化或影像学检查指标以及心理和社