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降压联合他汀 高血压管理的有力武器2011-09-15?来源：中国医学论坛报CRUCIAL研究?高血压?他汀评论（2人参与）? ? ? ?近日，在日本札幌举行的第43届动脉粥样硬化年会上，CRUCIAL研究亚太人群亚组结果公布。研究结果显示，在合并3个以上心血管危险因素的高血压患者中，在常规降压基础上加用氨氯地平/阿托伐他汀单片药，即采用降压联合他汀的治疗方案，可显著降低高血压患者未来心血管风险。9月5日，CRUCIAL研究媒体沟通会在北京举行，与会专家有中华医学会心血管分会主任委员胡大一教授，南方医科大学南方医院吴平生教授。两位教授分别介绍了CRUCIAL研究的结果，以及该研究对中国高血压防治的指导意义。胡大一教授吴平生教授? ? ? ?CRUCIAL研究结果公布，亚太人群获益更多? ? ? ?胡大一教授主要介绍了CRUCIAL研究的结果。CRUCIAL研究是一项国际大型全球多中心临床研究，采用随机、平行对照、开放式标签的研究方法，共入选全球4个区域、19个国家、1531例合并3个心血管危险因素以上的高血压患者，在常规降压的基础上，加用氨氯地平/阿托伐他汀单片药，即采用积极的多重危险因素综合控制的治疗方案。在随访52周后，积极多重危险因素干预组的10年心血管风险评分下降了33% ，而常规治疗组仅下降了4%（图1）；同时，血压血脂双达标率前者达到了49.6% ，而后者为26.5%。在整个研究中，患者耐受性良好。图1?多重危险因素控制显著降低心血管风险? ? ? ?此外，CRUCIAL研究中入选了448名亚太地区人群，占总人群的30%以上。结果表明，与非亚太地区人群相比，亚太地区患者特点表现为：男性患者的比例更大，年龄更大，甘油三酯水平更高，合并糖尿病患者更多，同时10年心血管风险评分更高。另外，与西方人群冠心病发病率高的特点不同，亚洲人群脑卒中发病率更高。但经一年治疗后，CRUCIAL研究结果显示，心血管风险评分降低幅度在亚太人群降低更多，降低幅度为37.1% ，而非亚太人群为31.1%（图2）。亚太人群的脑卒中风险同样显著降低。图2?亚太人群心血管风险降低幅度更大? ? ? ?CRUCIAL研究带来新思路：降压联合他汀是高血压管理的有力武器? ? ? ?吴平生教授在报告中指出，高血压管理不仅是血压控制，而且应该在控制血压的基础上进行多个危险因素的治疗，这是一个重要的学术问题和社会问题。CRUCIAL在这个问题上为我们提供了一个新的临床试验证据。? ? ? ?研究简评 CRUCIAL入选患者与ASCOT研究相似，总胆固醇水平正常或轻度升高，且合并三个及以上心血管危险因素。受试者被随机分成两组，分别接受常规治疗，或积极的多重危险因素综合治疗（加用氨氯地平/阿托伐他汀），共观察52周。? ? ? ?研究结果显示，观察第16周时，综合治疗组的主要终点10年弗莱明翰（Framingham）评分就显著下降，并维持至52周试验结束时。次要终点中，综合治疗组的SCORE评分下降显著高于常规治疗组；综合治疗组的血压和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标率亦显著高于常规治疗组。此外，研究显示，亚太人群通过综合治疗的获益较非亚太人群更明显。? ? ? ?2003年完成了第一个对高血压患者进行降压联合降脂治疗的终点研究即ASCOT试验。ASCOT试验纳入1万多例高血压患者，受试者胆固醇水平正常或轻度升高，但是有至少三个危险因素。结果显示，服用降脂药物阿托伐他汀钙每日10 mg治疗与安慰剂相比，致死性冠心病和非致死性心肌梗死这一主要终点降低了36%。在次要终点中，致死和非致死性脑卒中降低了27%。ASCOT研究证实，降压联合降脂治疗对减少高血压患者心肌梗死、脑卒中、心血管事件较单纯降压治疗带来显著的额外益处。? ? ? ?循证医学证据推动高血压指南更新 ASCOT研究结果推动了高血压指南的更新。加拿大高血压教育计划指出，高血压合并三个及以上危险因素的患者，即使血脂水平不高，也应进行他汀治疗。欧洲高血压学会/欧洲心脏学会高血压指南（2007）亦指出，高血压患者属于心血管病高危患者，不论其基线总胆固醇或LDL-C水平是否升高，均应进行他汀治疗。? ? ? ?CRUCIAL研究为什么选择弗莱明翰评分作为主要终点？最重要的是弗莱明翰评分是各个心血管防治指南都推荐的心血管危险综合评分，是最常用的评分标准。另外，ASCOT研究已证实了冠心病与脑卒中发病率的下降，而CRUCIAL研究旨在更广泛的人群验证ASCOT研究结果，且更看重从预防的角度将心血管风险降下来。? ? ? ?CRUCIAL研究是继ASCOT之后，降压联合降脂的获益和安全性在亚太人群中得到非常好的验证的临床试验。过去我们对高血压的治疗仅限于降压，但只有降压是远远不够的，我们亟需一个治疗观念的转变，对