兽药法律法规培2015.9.28.pptVIP

兽药法律法规 主讲人：谭珍清 2015.09.28 一、兽药管理条例 二、兽药生产质量管理规范 三、兽药生产许可证与产品批准文号 四、兽药标签与说明书管理办法 五、兽药监督管理 六、禁用药物管理 七、平常操作该注意的地方 兽药管理条例 兽药管理条例自2004年11月1日起实施 主要内容包括9章75条 总则（5） 新兽药研制（5） 兽药生产（11）：实行兽药生产质量管理规范（GMP)制度 兽药经营（10）：实行兽药经营质量管理规范（GSP)制度 兽药进出口（6） 兽药使用（6）：实行处方药和非处方药分类管理制度 实行用药记录制度 休药期制度 兽药不良反应报告制度 兽药监督管理（11） 法律责任（17） 附则（4） 兽药生产质量管理规范 《兽药生产质量管理规范》自2002年6月19日起施行 主要内容包括： 1、机构与人员 2、文件 3、厂房与设施 4、生产管理 5、设备 6、质量管理 7、物料 8、产品销售与收回 9、卫生 10、投诉与不良反应报告 11、验证