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浅析我国出口食品企业现状与FSMA之预防性控制措施法规之间的差距、实际问题及应对建议 张婉，王昭祯 （邢台出入境检验检疫局） 摘要：我国出口食品企业安全卫生管理的基本现状可以总结为两点：达到我国官方规定的安全卫生要求，且基本上都已采用HACCP体系。从这个角度出发，利用比较方法归纳总结了我国出口食品生产企业现状与美国FSMA法规中的《食品预防性控制措施》法规之间的差距。在此基础上，结合笔者工作经验，分析了我国出口食品企业的安全卫生控制体系status quo of enterprises?exporting?food and GMP/PC regulation，practical problems and countermeasures ZHANG Wan，WANG Zhao-zhen （Xingtai Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau） Abstract: The status quo of enterprises?exporting?food could be?summarized?as?follows: meted the safety and hygiene?requirements in official files in our county, and almost all the enterprises?had already adopted HACCP system. From this point of view, using comparative method, this paper concluded the disparities between the status quo of enterprises?exporting?food and GMP/PC regulation. On this basis, with the author’s work experience, this paper analyzed the practical problems existed in the security?controlling?systems of enterprises?in the above disparities’ respects, and offered corresponding countermeasures. Key words: enterprises?exporting?food; GMP/PC regulation; disparities; practical problems; countermeasures 《食品良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》（21 CRF PART 117，简称“食品企业预防性控制措施法规”，Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk Based Preventive Controls for Human Food，又称GMP/PC法规，下同）是美国《FDA食品安全现代化法》（FDA Food Safety Modernization Act，FSMA）的配套法规之一，其要求除HACCP法规监管的水产品低酸罐食品企业按相关法规执行，其它食品企业必须评估可能影响的危害，确定并采取预防措施将危害《出口食品生产企业安全卫生要求》《出口食品生产企业安全卫生要求》《出口食品生产企业安全卫生要求》安全卫生控制体系《出口食品生产企业安全卫生要求》安全卫生要求《出口食品生产企业安全卫生要求》以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系 对影响食品安全卫生的关键工序合格供应商评价程序食品加工卫生控制程序2.1.4 GMP/PC法规将食品过敏原纳入预防控制的范围（§117.135(d)(2)）。 我国官方对出口食品企业的要求不包括食品过敏原的控制。而GMP/PC法规将食品过敏原控制作为预防控制措施的一个必要方面，并规定了具体的控制策略，包括防止交叉接触和对成品加贴正确的标签。 2.1.5 GMP/PC法规规定了召回计划的基本程序（§117.137）。 我国只要求出口食品生产企业建立产品召回计划，并未对具体程序做出规定。而GMP/PC法规对计划的基本程序做出了规定，包括告知直接收货人、告知公众（如果存在影响公众健康的危害）、召回活动的有效性验证以及召回食品的处理。 2.2 HACCP体系与美国GMP/PC法规的异同比较 如表1所示，尽管GMP/PC法规看上去与HACCP有所不同，但两者的核心思想完全一致，即风险分析-确定可能存在的危害或显著危害-确定实施监控的工序（均可通过“判断树”来确定）、对象及相关限值（参数区间，或