1.质量手册–宣贯–量值溯源1.doc

批准页 修订页 第一章 概述 1.1 简介 1.2 公正性声明 第二章 质量方针 2.1 质量方针 2.2 质量目标 第三章 术语和缩略语 第四章 管理 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同的评审 4.7 申诉和投诉 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 第五章 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7 结果质量控制 5.9 结果报告 附件 现行标准规范一览表 §4.2 管理体系 4.2.1公司按照《实验室资质认定评审准则》，建立和保持能够保证公正性、独立性并与检测活动相适应的管理体系，包括管理手册、程序文件、作业指导书及各种表式，并制订成体系文件。其中《管理手册》阐明了与质量有关的政策，包括公司的质量方针、质量目标和保证质量的控制措施以及承诺。并把体系文件传达、发放至相关人员，便于有效实施。 4.2.2 管理体系文件构架，由四个层次组成，自上至下为： 一、《管理手册》——根据《实验室资质认定评审准则》和我公司试验室规定的质量方针和目标，描述质量体系的要素、要求与职责及途径；属于纲领性文件。 二、程序文件——描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做。 三、作业指导书——某个具体作业的指导文件。回答如何作的问题，由具体操作人员使用，包括实施细则，操作规程等。 四、记录——质量记录或技术记录。 4.2.3《管理手册》的宣贯 质量负责人负责《管理手册》的宣贯工作，管理办公室组织安排，必须使本公司实验室所有与检测有关人员熟悉本公司质量文件，使本公司实验室的管理体系按《管理手册》有序运转。 4.2.4《管理手册》的修订、改版 4.2.4.1当遇到下列情况时《管理手册》应修订 a.《管理手册》运行一段时间后，因客户抱怨涉及到本公司的质量方针、体系程序等职责、范围而进行的局部内部审核，审核结果不符合《实验室资质认定评审准则》相应条款的要求时； b.每年一次质量体系的内部审核，审核结果确有不符合《实验室资质认定评审准则》相关条款的要求时； c.有扩项要求； 修改部分（章节）以活页替换形式替换原来部分、并填写修订页。 4.2.4.2当遇到下列情况时《管理手册》应改版 a．为确保本公司质量体系持续适用、有效，结合本公司的发展要求，每年进行一次质量体系的管理评审，当需扩大检测以外的业务范围时，有必要对质量体系进行改动或改进时，使之在新的高度上符合《实验室资质认定评审准则》的要求； b．《管理手册》编制依据标准（实验室资质认定评审准则）有变化或更新时。 §5.5 量值溯源 5.5.1应确保相关检测、校准结果能够溯源至到国家计量基准。应制定检测设备校准、检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图，以确保在用的检测仪器设备量值符合计量法制规定。 5.5.2检测结果不能溯源到国家计量基准的，提供设备比对、能力验证的结果满意的证据。 5.5.3.1 本公司编制了仪器设备检定/校准计划， 制定并保持HDET/CXWJ/ / 《量值溯源控制程序》，本公司用于检测的所有设备，在投入使用前要由国家法定计量机构进行检定/校准，以确保检测结果的准确性。 5.5.3.2本公司编制了使用的参考标准的检定/校准计划。参考标准在使用前后均应校准，以确保参考标准不会失效。对参考标准和标准物质的管理按《设备维护管理程序》和《期间核查程序》有关条款执行，以保持其校准状态的置信度，保证其现行有效。 5.5.4 。 5.5.5本公司试验室使用有证标准物质，使用时注意有证标准物质的批号和编号，以保证其有效性。 5.5.6 建立并实施HDET/CXWJ/ / 《期间核查程序》。使用标准物质或现场比对等方法进行期间核查，以保持仪器设备校准状态的置信度。 5.5.7制定并保持HDET/CXWJ/ / 《设备维护管理程序》。对参考标准和标准物质的处置、运输、存储和使用实施控制，以防止污染损坏，确保其完整性。 5.5.8 相关文件 HDET/CXWJ/ 《量值溯源控制程序》 HDET/CXWJ/ 《设备维护管理程序》 HDET/CXWJ/ 《期间核查程序》 §5.8结果报告 5.8.1 检测结果报告是本公司试验室为客户服务——检测的最终产品，是集中反映本公司试验室检测水平和管理水平的标志性文件。检测报告按照上海市标准和要求出具。检测报告中的数据和结果准确、客观、真实。一律使用法定计量单位，并符合检测方法中规定的要求。 5.8.2 检测报告应包括