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质管部主管职位说明书 编号： 页码：第1页，共2页 一、职位概要： 按照药品管理法及有关法规，根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制推行GSP管理保证药品和服务质量。组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。组织开展质量体系评审，对GSP实施情况及制度实施情况进行检查考核。指导质量验收、养护工作，定期组织对库存药品质量检查。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。建立健全药品质量档案，规范公司质量记录。负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。12、分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。13、质量工作的对外业务联系。 页码：第2页，共2页 三、任职资格： 教育背景： ◆医药专业本科以上学历，具有药学级以上专业技术职称从事药品质量管理工作年以上，准确掌握相关法规及GSP的要求。 药品经营业务具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事能独立解决经营过程中的质量问题 2