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四种不同方法检测CA153的观察 【摘要】 目的： 研究 电化学免疫 分析 (ECLIA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、间接酶联免疫吸附试验(ELISA)和放射免疫法(RIA)四种 方法 检测的可靠性及在方法学上哪一种更具有优势。方法：用四种方法分别检测血清CA153，进行准确度、阴、阳性预测值、灵敏度和特异性方面的比较。结果：四种方法检测结果差异无显著性(P＞0.05)，并且相关良好(r=0.997 3),但ECLIA和CLIA在分析灵敏度、特异性、精密度及抗干扰能力方面均优于放射免疫法。结论：ECLIA和CLIA完全能够替代RIA和ELISA法，实现分析程序自动化，并具有试剂稳定，标志物有效期长，对人体没有危害和适宜临床肿瘤标志物大批量样品检测等优点。 【关键词】 电化学免疫分析；化学发光免疫分析法；酶联免疫吸附试验；放射免疫法；CA153；相关性 　　电化学免疫分析(ECLIA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和放射免疫法(RIA)这四种检测CA153的方法均为超灵敏度、高特异的检测技术。近年来非放射标记免疫分析技术的自动化 应用 取得许多新 发展 ，并广泛应用于临床，取得了较满意的检测结果。由于RIA报告时间长、结果不稳定且存在同位素污染等 问题 ，在国外正趋于淘汰。本文采用上述四种方法测定血清CA 153，比较研究结果如下。 　　1 材料和方法 　　1.1 对象 收集2005年1月至2006年7月本地区妇产 医院 收治的36例乳腺癌术后复发患者血清标本，年龄36岁～54岁，所有病例经病理和CT证实。健康对照组40例，为来我院健康体检者，年龄28岁～46岁，健康组和阳性组都为女性。 　　1.2 仪器与试剂 美国罗氏Elecsys 2010及其试剂。美国贝克曼公司生产的ACCESS全自动化学发光酶免疫仪及其试剂。美国canAg酶免试剂盒。中佳光电GC-2010放射免疫计数器，试剂由北京东亚免疫技术研究所提供。 　　1.3 方法 采用ECLIA、CLIA、ELISA、RIA四种方法各试剂盒，操作严格按照操作规程和说明书进行，所得数据由电脑自动处理，打印结果。 　　2 结果 　　2.1 四种方法分别测定CA153，正常对照组和乳腺癌组阳性结果比较 见表1。 　　表1 四种方法测定CA153阳性结果比较（略） 　　根据上述检测结果， 计算 四种方法测定CA153的灵敏度分别为94.4%、91.7%、83.3%、83.3%；特异性分别为：92.5%、95.0%、95.0%、87.5%；阳性预测值为91.9%、94.3%、93.6%、85.7%；阴性预测值分别为：94.9%、92.7%、86.4%、85.4%；准确度分别为：93.4%、93.4%、89.5%、85.5%。 　　2.2 四种检测方法结果的相关性 ECLIA、CLIA、ELISA、RIA检测76例样本CA153相关性结果如下：ECLIA与CLIA有高度相关性。其回归方程为ECLIA=0.004 35+1.215(CLZA)，n=76，r=0.997,P0.001。ECLIA与RIA相关性略低，但差异有显著意义，其回归方程为ECLIA=0.061 6+1.432(RIA)，n=76，r=0.974，P＜0.01。 　　3 讨论 　　发光是原子或分子中的 电子 在吸收能量后由基态跃迁至高能级，然后再返回到基态，并释放光子的过程。其所吸收的能量如来源于化学反应，称之为化学发光。CA153作为监测乳腺癌的重要抗原，是 目前 乳腺癌的首选肿瘤标志物。其生化本质为相对分子质量4 000 000的较大糖蛋白，由抗人乳脂球(HMFG)膜McAb 115 D8与抗转移乳腺癌膜成分的McAbDF 3识别，存在于各种腺癌［1］。许多 研究 表明,早期乳腺癌患者血清CA153很少大于正常范围,故不能用于诊断乳腺癌,在乳腺癌进展期其值升高,可早期预测乳腺癌复发及转移,并监视其 治疗 及疗效判断［2］。据 文献 报道CA153在早期诊断阳性率较低，乳腺癌患者30%～50% CA153升高，但对早期复发及进展期达８０%以上，故其为乳腺癌患者定期检测的主要指标，是监测是否有远处转移的较好指标。乳腺癌是威胁妇女的复发癌，术后存活时间较长，用CA 153进行随访检查既方便又准确，为及时发现乳腺癌复发或转移提供了有效的检查手段。本文就这几种检测 方法 进行 分析 、比较，其结果表明：ECLIA和CLIA的灵敏度和特异性基本相似，二者是目前检测CA153辅助临床监测乳腺癌的两种有效、快速、准确的方法［3］。以同位素125I作为标志示踪物的RIA技术 发展 迅速， 应用 广泛，操作简便，成本低廉，患者 经济 负担较轻。CLIA是在RIA和EiA基本 理论 的基础上用吖唑酯