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脂肪酶对急性胰腺炎诊断影响因素分析及应对方法 【关键词】 脂肪酶 　　脂肪酶(LIPA)是一个由420或449个氨基酸残基组成的单链糖蛋白，主要用于急性胰腺炎的诊断。由于LIPA检测 方法 的较大改进，LIPA对急性胰腺炎的诊断敏感性和特异性有了很大提高。LIPA对急性胰腺炎的诊断的灵敏性从56％~100％不等，特异性从42％~100％不等［1］。 　　1 造成如此大的特异性和灵敏性有以下3种主要原因 　　1.1 不同的方法对临床诊断的特异性和灵敏性的差异 LIPA测定的方法有比浊测定法，pH滴定法，比色法(可分为酶偶联显色比色法［2］、强生干化学法［3］、紫外分光光度法)和免疫 分析 法(可分为酶免疫分析法和放射免疫分析法)。各种方法都有各自的最佳反应条件和反应底物，只有充分考虑 影响 反应的因素，并加以优化，才能提高反应的灵敏度、重现性和稳定性［2］。表1列出了各种方法的优缺点。 　　表1 各种方法的比较(略) 　　1.2 病人的选择标准不严 选择用于评价LIPA对胰腺炎诊断价值的 研究 时，有的全部是急性胰腺炎，而有的则有非急性胰腺炎不同程度的混入研究的人群中。研究对象中这种非胰腺炎(主要是急腹症)患者最多可达85％［1］。非胰腺炎的疾病如肾脏疾病、各种急腹症(如急性胆结石、肠梗阻、肠坏死、十二指肠溃疡和肝病)、急性乙醇中毒、糖尿病酮症，内窥镜左面道胰管探查均可有不同程度的LIPA增高［5］。 　　1.3 研究者采用不同的 参考 值范围或诊断阈值 LIPA轻度升高对急性胰腺炎的预测价值差，如把诊断阈值提高到适当的水平，可使假阳性和假阴性诊断降到最低。Rizzotti［5］等对134例急性胰腺炎比较后发现，诊断阈值越高，诊断的敏感性差别越大：1×URL、2×URL、3×URL时分别为93％、82％和70％，而在3×URL时的特异性最高为100％。 　　2 上述因素均能够影响LIPA对急性胰腺炎诊断的灵敏性和特性，所以在研究和实际工作中必须注意以下三点 　　2.1 方法和试剂的选择 应注意LIPA不同测试方法的缺点，优化催化反应条件。该酶在生理条件中，需要有胆汁酸盐、共LIPA和Ca2+参与，才能达到最适酶促反应条件；试剂中加入胆汁酸盐以防止脂蛋白LIPA、肠LIPA、肝LIPA、羧酸酯酶的干扰［1］。同时， 目前 LIPA测定多用动物LIPA作校准品，后者在基质-水界面的酶动力学性质与人胰LIPA不尽相同，这可能是造成不同厂家生产的LIPA检测试剂结果差异的主要原因之一。 　　2.2 病人的选择 任何 方法 的评价应包括三种 参考 人群：没有任何疾病的人群；所 研究 的某种疾病的人群；除研究中的一种疾病外的，但有类似临床症状的其他疾病。各种急腹症时LIPA都有不同程度的升高，如果不能在研究过程中加以正确的区分，就会使研究的人群不具有代表性， 分析 得到的数据就不可靠。 　　2.3 选择适当的诊断阈值 即使同一种测定方法，不同的实验室制定的参考区间也可能是不同的。提高一个方法的临床敏感性的通常做法是降低诊断阈值；同样，增高诊断阈值可提高特异性。利用受试者工作特性(ROC)曲线分析，可以确定一个适当的诊断阈值水平，用以肯定或排除急性胰腺炎。在意大利，有10个临床实验室参加的一项临床评价试验证实，以3倍于RUL作为诊断阈值时，LIPA、PAMS、TAMS对急性胰腺炎的诊断特异性均为100％，敏感性分别为70％、73％和53％［5］。Clave等［6］采用ROC曲线分析的方法证实，只要确定适当的诊断阈值水平(2倍~6倍于URL)，LIPA对急性胰腺炎的诊断效率95％。 　　综上所述，只要选择最佳的测试方法和试剂，正确选择研究人群，合理设定诊断阈值，LIPA测定对临床诊断急性胰腺炎是非常有价值的诊断指标。 　　参考 文献 ： 　　［1］ Tietz NW，Shuey DF.Lipase inemmthe elusive enzyme：an overviev［Ｊ］．Clin Chem，1993，39:746756. 　　［2］ Vici JF，Foucault P，Bureau F，et al．Comlined diagnostic value of biochemical markers in acute pancreatitis［Ｊ］．Clin Chim Acta，1990，189：191198. 　　［3］ 关广雄，邓巍．血清LIPA偶联法试剂盒的 应用 ［J］．临床检验杂志，1997，15(3)：150152. 　　［4］ Mauck JC．Accurate lipase testing usings thenfilm format［Ｊ］．Am Clin Prod Rev，1987，Januaxy：2830. 　　［5］ Ri