klk02凯力康科室会幻灯片(临床篇).pptxVIP

凯力康 ?—注射用尤瑞克林;商品名：凯力康 通用名：注射用尤瑞克林 化学名：人尿激肽原酶 适应症：缺血性脑卒中 剂 型：粉针剂 规 格：0.15PNA单位/瓶;;试验分期;凯力康?III期临床试验 试验设计：多中心﹑随机﹑双盲﹑安慰剂平行对照试验 试验分组：凯力康治疗组 330 例 安慰剂对照组 116 例 治疗方法： 凯力康?（注射用尤瑞克林）（0.15PNAU/日，治疗21天） 两组均给予基础治疗（维脑路通200mg/日，治疗21天） 临床效果的评价： 21天疗效：神经功能缺损评分(ESS)，ADL评分(BI) 90天疗效：ADL评分(BI) 安全性评价：从三个方面进行分析：血压波动、实验室检查指标、不良事件\严重不良事件的发生。; 主要研究者 浙江大学医学院附属第二医院国家药品临床研究基地 丁德云教授 临床研究牵头单位和参加单位及负责人 牵头单位： 浙江大学医学院附属第二医院神经内科 丁美萍教授 宋水江副教授 参加单位： 复旦大学附属华山医院神经内科 吕传真教授 董 强教授 北京友谊医院神经内科 王得新教授 武汉大学人民医院神经内科 李承晏教授 王国瑾教授 四川大学华西医院神经内科 何俐副教授 苟婴如