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- 2017-06-25 发布于湖南
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2014年医疗器械监管工作的思路
2014年医疗器械监管工作的思路
2014年是市县药监系统将要完成机构改革的第一年,根据机构改革后的新情况,医疗器械监管工作思路:以党的十七届三中全会精神和科学发展观为指导,围绕构建安全、有效、满意的医疗器械为目标,进一步强化风险管理,提升企业的质量管理水平;进一步强化分类监管,提高监管的针对性和有效性;进一步探索监管新机制,提高服务意识,落实监管责任,促进行业规范发展。
首先是强化监管,构建安全医疗器械。一是以实施《医疗器械生产质量管理规范》为契机,推动生产企业质量管理水平的提高。二是经营企业继续实施按企业信用等级分类监管,以省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则 、 《医疗器械经营企业信用等级分类管理实施办法(暂行)》开展日常监督检查,要采用飞行检查等形式,以提高检查的真实性、针对性和有效性;继续以植入(介入)类产品、无菌类产品、体外诊断试剂的经营企业为重点,加强证后的日常监督检查,谨防负面事件发生。
其次是强化准入,构建有效医疗器械。医疗器械注册审批和生产许可是从源头上确保产品安全、规范市场秩序的重要环节,是生产、产品市场准入的第一道关口,因此要总结和借鉴先进经验,进一步完善审评审批质量,努力实现“三个提高”即:严格准入制度,提高准入质量;完善审批机制,提高审批水平;推进政务公开,提高审评效率。认真做好经营企业行政许可工作,严格执行省局制定的政策标准规定、办事程序、时限,把好准入关,打牢企业基础。
最后是强化服务,构建满意医疗器械。适应机构改革的变化,进一步鉴定市、县之间的监管责任,理清责任内容,进一步强化属地监管的监管体系。一要加强对县(市、区)局的业务指导和工作检查督促,充分发挥其辖区监管的主体作用。二要加强培训不断提高执法人员对医疗器械监管的能力和水平。三要加强对管理相对人的服务指导,围绕助推发展,大力提高服务质量,通过调查研究、督导整治、排忧解难等多种形式,搞好服务。
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿不在她的旁侧,??她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,??五个儿子,个个哭得很悲,??她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,??大堰河,已死了,??她死时,乳儿不在她的旁侧。??大堰河,含泪的去了!??同着四十几年的人世生活的凌侮,??同着数不尽的奴隶的凄苦,??同着四块钱的棺材和几束稻草,??同着几尺长方的埋棺材的土地,??同着一手把的纸钱的灰,??大堰河,她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的:??她的醉酒的丈夫已死去,??大儿做了土匪,??第二个死在炮火的烟里,??第三,第四,第五??而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时,??在山腰里,田野上,??兄弟们碰见时,是比六七年?鸟次兮屋上,水周兮堂下。?捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。?时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释????①湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。????②君:指湘君。夷犹:迟疑不决。????③蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。????④要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。????⑤沛:水大而急。桂舟:桂木制成的
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