smp1.04.003-b设备巡回检查制度.docVIP

兖州希尔康泰药业有限公司GMP文件 文件名称 设备、设施巡回检查管理制度 编码： SMP1.04.003-B 共1页 第1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期 发文序号 一、目 的：制定设备巡回检查管理制度，以便及时发现人员违规操作、设备故障，消除事故隐患，保证人员的正确操作和设备的正常运行，保障安全生产。 二、适用范围：适用于所有运行设备、设施的巡回检查。 三、责 任 者：本文件由设备部负责起草，生产技术部部长负责审核，质量受权人负责批准，各生产车间操作人员，维修人员负责实施，设备部进行监督。 四、正 文： 1. 操作工每天对使用的设备进行检查。检查项目：温度、压力、润滑、仪表以及设备对产品产量和质量的影响，确定无误后方可开机，发现问题及时上报处理。 2.设备停机后超过一周不运行时由设备部机修员检查设备状况，再次运行前由设备部机修员与岗位人员全面检查后方可开机。 3. 设备部监督员巡回检查内容包括： 3.1. 巡回检查操作者对机器设备的的操作。 3.1.1.目视：正在操作机器的操作人员是否按规定操作。对违规操作的人员，拍照取证，令其立即停止操作。并根据情节轻重，罚款50-100元。（违规操作符合的条件和要素：不按操作规程内容操作、清理机器时没有切断电源、危险部位的操作没有防护措施等。） 3.1.2.检查：设备参数是否在规定范围内，（超出设定参数的行为，拍照取证，责令其改正，并罚款50-100元；各辅助设施、管道、阀门是否正常，（出现异常根据并根据情节轻重，罚款20-50元）。 3.1.3.记录：详细检查与设备有关的各种记录的记录是否准确、及时（没有空白记录的一次罚款50元，记录不及时、不准确的根据情节轻重罚款20-50元）。 3.2.设备部对机器交班要求。 3.2.1.交接班的设备必须是干净的（机器内外无上一班次可见遗留物，机器表面无水渍、油渍）。有其中一项拍照取证，一次罚款20-50元。 3.2.2.交接班要有交接班记录（如没有一次罚款20元-50） 3.2.3.交班时必须上交本班的与设备有关的各项记录（如没有一次罚款20-50元）。 3.3.设备对机器清场的要求。 3.3.1.更换品种必须按规定清场，设备必须是洁净的。（机器内外无任何可见遗留物，机器表面无水渍、油渍）。有其中一项拍照取证，一次罚款20-50元。 3.3.2.设备清场必须有清场记录和清场合格证（缺少一种罚款20-50元）。 3.3.设备部对设备各种状态标识的要求。 3.3.1.设备的各种标识（包括设备状态标识管理卡、完好备用、完发运行、待修、停用、通生产状态标识）必须完整、及时（缺少一次罚款20-50元）。 3.3.2.设备日志的记录，每台设备必须及时填写设备日志（缺少一次罚款20-50元）。 3.4.设备部对照明设施的管理 3.4.1.各岗位根据工作需要设置照明设施，并保持照明设施的完好（有一只损坏罚款20元）。 3.4.2. 照明设施使用的原则是人走灯灭（房间内无人时，有一只灯管亮罚款10元，拍照取证）。 3.5. 设备部对传递窗的管理 3.5.1. 传递窗是物料专用通道，不准人员通过（违者拍照取证，一次罚款50元）。 3.5.2. 传递窗应保持完好（紫外灯和门子、玻璃，发现不完好时拍照取证，一次罚款20元）。 3.5.3. 传递窗应有专人清理（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。 3.5.4. 传递窗应有专人填写传递窗使用记录和紫外灯使用记录（检查时缺少一项一次罚款20-50元）。 3.6. 设备部对压差计、温湿度仪、压力表等仪器仪表的管理 3.6.1. 仪器、仪表必须有在有效期内的校验标识（检查时缺少一次罚款20-50元）。 3.6.2. 重点仪器、仪表必须及时、准确填写相应的记录（检查时缺少一次罚款20-50元）。 3.7. 设备部对计量器具的管理 3.7.1.称重用的各种衡器必须洁净（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。 3.7.2. 衡器必须有在有效期内的校验标识（检查时缺少一次罚款20-50元）。 3.7.3. 衡器每次使用前必须有校准记录（检查时缺少一次罚款20-50元）。 3.8. 设备部对洁净区洁净车的管理 3.8.1. 洁净区洁净车只准在相应的洁净区使用（正常情况下出相应区域，拍照取证一次罚款20元）。 3.8.2. 洁净区洁净车必须洁净（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。 3.9. 设备部对模具的管理 3.9.1.各车间模具必须有总帐、领发台帐（检查时缺少一次罚款20-50元）。 3.9.2.使用完的模具必须及时退回模具间（现