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药事题目
《药事管理学》
一、单项选择题:?
1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过???????????????????[????]
?A.10?年?????????B.7?年??????????C.6?年??????????D.5?年????
医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师??????????????????[????]?
三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于2名?
B.三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名
C.三级医院临床药师不少于6名,二级医院临床药师不少于3名?
D.三级医院临床药师不少于8名,二级医院临床药师不少于5名?
医疗机构配制制剂的批准部门是??????????????????????????????????????????????????????[????]?
县级药品监督管理部门??????????B.市级药品监督管理部门?
C.省级药品监督管理部门??????????D.国家药品监督管理部门?
从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是??????????????????????????????????????[????]?
县级药品监督管理部门??????????B.市级药品监督管理部门
?C.省级药品监督管理部门??????????D.国家药品监督管理部门?
麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行????????????????????????????????[????]?
A.双人双锁管理??B.专人定点管理??C.专人转账管理??D.科学规范管理?
6.发布药品广告必须取得??????????????????????????????????????????????????????????????[????]?
A.药品批准文号??B.药品广告证书??C.药品批准证书??D.药品广告批准文号?
7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括????????????????????????????????????????????????[????]?
A.世界卫生大会及秘书处??????????B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处
C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处???D.执行委员会、常务委员会及秘书处?
药物临床前研究的核心内容是????????????????????????????????????????????????????????[????]?
A.临床前药物质量的评价??????????B.临床前药物有效性评价?
C.临床前药物安全性评价??????????D.临床前药物稳定性评价?
国家食品药品监督管理局的英文缩写为????????????????????????????????????????????????[????]?
A.SDA???????????B.FDA???????????C.CDA???????????D.SFDA?
10.GMP?的指导思想是??????????????????????????????????????????????????????????????????[????]
?A.任何药品的质量形成是检验出来的,而不是生产出来的
?B.任何药品的质量形成是生产出来的,而不是设计出来的?
C.任何药品的质量形成是生产出来的.而不是检验出来的?
D.任何药品的质量形成是管理出来的,而不是自发形成的
《药品管理法实施条例》对新药的界定为??????????????????????????????????????????????[????]?
A.我国未生产过的药品????????????B.我国未使用过的药品?
C.未曾在中国境内上市销售的药品??D.未曾在中国境内生产销售的药品?
医疗机构配制制剂必须取得??????????????????????????????????????????????????????????[????]?
《医疗机构制剂配制合格证》????B.《医疗机构制剂许可证》
?C.《医疗机构制剂配制许可证》????D.《医疗机构制剂证》?
药品经营企业验收进口药品必须凭????????????????????????????????????????????????????[????]
?A.供货单位《药品经营许可证》????????B.国际上通用的药品标准?
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件?
D.进口药品通关单?????????????????????
14.药品说明书或标签上,不须注明的内容有??????????????????????????????????????????????[????]?
A.功能主
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