药事题目.docVIP

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药事题目

《药事管理学》 一、单项选择题:? 1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过???????????????????[????] ?A.10?年?????????B.7?年??????????C.6?年??????????D.5?年???? 医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师??????????????????[????]? 三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于2名? B.三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名 C.三级医院临床药师不少于6名,二级医院临床药师不少于3名? D.三级医院临床药师不少于8名,二级医院临床药师不少于5名? 医疗机构配制制剂的批准部门是??????????????????????????????????????????????????????[????]? 县级药品监督管理部门??????????B.市级药品监督管理部门? C.省级药品监督管理部门??????????D.国家药品监督管理部门? 从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是??????????????????????????????????????[????]? 县级药品监督管理部门??????????B.市级药品监督管理部门 ?C.省级药品监督管理部门??????????D.国家药品监督管理部门? 麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行????????????????????????????????[????]? A.双人双锁管理??B.专人定点管理??C.专人转账管理??D.科学规范管理? 6.发布药品广告必须取得??????????????????????????????????????????????????????????????[????]? A.药品批准文号??B.药品广告证书??C.药品批准证书??D.药品广告批准文号? 7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括????????????????????????????????????????????????[????]? A.世界卫生大会及秘书处??????????B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处 C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处???D.执行委员会、常务委员会及秘书处? 药物临床前研究的核心内容是????????????????????????????????????????????????????????[????]? A.临床前药物质量的评价??????????B.临床前药物有效性评价? C.临床前药物安全性评价??????????D.临床前药物稳定性评价? 国家食品药品监督管理局的英文缩写为????????????????????????????????????????????????[????]? A.SDA???????????B.FDA???????????C.CDA???????????D.SFDA? 10.GMP?的指导思想是??????????????????????????????????????????????????????????????????[????] ?A.任何药品的质量形成是检验出来的,而不是生产出来的 ?B.任何药品的质量形成是生产出来的,而不是设计出来的? C.任何药品的质量形成是生产出来的.而不是检验出来的? D.任何药品的质量形成是管理出来的,而不是自发形成的 《药品管理法实施条例》对新药的界定为??????????????????????????????????????????????[????]? A.我国未生产过的药品????????????B.我国未使用过的药品? C.未曾在中国境内上市销售的药品??D.未曾在中国境内生产销售的药品? 医疗机构配制制剂必须取得??????????????????????????????????????????????????????????[????]? 《医疗机构制剂配制合格证》????B.《医疗机构制剂许可证》 ?C.《医疗机构制剂配制许可证》????D.《医疗机构制剂证》? 药品经营企业验收进口药品必须凭????????????????????????????????????????????????????[????] ?A.供货单位《药品经营许可证》????????B.国际上通用的药品标准? C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件? D.进口药品通关单????????????????????? 14.药品说明书或标签上,不须注明的内容有??????????????????????????????????????????????[????]? A.功能主

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