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药品经营企业新修订药品GSP实施策略浅谈
2014浙江省执业药师继续教育 - 必修药品经营企业新修订药品GSP实施策略浅谈考试信息提示: 试卷考题:10?道,考试时长:120?分钟。您可以点“交卷”按钮提交答题结果,如果考试时间到未交卷的系统会自动交卷,注意把握时间!
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1、到 所有药品经营企业都必须符合新修订药品GSP的要求。?(单项选择) ?A. 2015年底??B. 2015年6月301日??C. 2016年6月301日??D. 2016年底 2、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)(卫生部部长30号令,简称新修订药品GSP)已于 起施行。?(单项选择) ?A. 2013年1月22日??B. 2012年6月1日??C. 2013年6月1日??D. 2013年9月1日 3、新修订药品GSP适用的对象包括:?(多项选择) ?A. 药品批发企业??B.药品零售企业??C. 药品生产企业销售药品??D. 药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的 4、新修订药品GSP在体例上采用正文与附录相结合的形式,正文共 。?(单项选择) ?A. 4章187条??B. 4章188条??C. 3章187条??D. 3章188条 5、需要安装温湿度自动监测系统药品库房有?(单项选择) ?A. 除常温库外的库房??B. 仅是冷库??C.冷库和阴凉库??D. 包括常温库房在内所有库房。 6、新修订药品GSP较上版GSP强化两个重点环节是?(多项选择) ?A. 药品购销渠道??B.药品运输??C. 仓储温湿度控制??D. 冷链管理 7、新修订药品GSP目前目前已发布了的附录包括:?(多项选择) ?A.药品经营企业计算机系统??B.验证管理??C. 药品收货和验收??D. 直调管理 8、新修订药品GSP引入了许多理念和管理方法,并借鉴了国外药品流通管理的先进经验,引入 理念?(单项选择) ?A.质量风险管理??B.体系内审??C.验证??D.供应链管理 9、新修订药品GSP是药品经营企业从事经营活动和质量管理的?(单项选择) ?A. 基本准则??B.最高标准??C.参考标准??D.一般原则 10、新修订药品GSP的宗旨包括:?(多项选择) ?A. 防范风险??B. 杜绝事故??C.提高效率??D.一般原则
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