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实 践 报 告 石艳 内 容 导 航 恒瑞实习内容 GMP在生产中的贯通 恒瑞所见所思 意见和建议 致谢 实 习 内 容 一、实习经历 二、公司产品 1、艾恒 2、艾素 3、贝莱 三 产品的生产过程： （1）依托泊苷的生产 (203车间生产） 作用机理: 以共价键形成稳定的“药物-DNA-TopoⅡ”三元复合物，并最终导致对DNA连接活性的抑制和产生DNA单链及双链的断裂，使肿瘤细胞周期终止于G期。 适应症： 主要适用于肺癌、白血病、睾丸癌、卡波济氏瘤、尤因氏瘤等的治疗，也可以与其他药物联合使用治疗卵巢癌、胃癌和肝癌。05年最新研究表明局部递送依托泊甙与雷帕霉素的组合可防止血管损伤后的再狭窄,见CN1672745A...\data\etoposide防止血管损伤后的再狭窄 生成反应： 1、主链 2、侧链 这条路线为陈永江所长改进的工艺路线,原用的为上海医药工业研究院发明,CN号:1057054A,..\data\etoposide 原路线 （2）粉针的生产：配液――洗烘瓶――灌装+半加塞――冷冻干燥――压塞出料――轧盖――目检――装盒――装箱 （3）大输液的生产：配液（浓配、稀配）――由共挤膜和色带制