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BEHNK ELEKTRONIK Thrombolyzer Compact 凝血分析仪 检测标准操作程序 Standard Operation Procedure （SOP 文件） BEHNK ELEKTRONIK COMPACT凝血分析仪检测标准操作程序 Standard Operation Procedure （内部使用） 适用范围： 本标准操作程序仅适用于本仪器的操作相关的解释，检测结果的临床使用意义属于各使用医师自行解释。 操作之前必须认真阅读该仪器标准操作程序，并严格按此操作程序进行操作。此程序仅指COMPACT的单机操作程序，不包括各类网络操作程序。 本标准操作程序除下列过程以外均不涉及其他后果，即等同于和医院管理以及临床科室相关的工作内容和仪器制造商的责任无关。 过程包括： 1. 采集标本，试剂准备 2. 开机过程和质控检测（用Biopool试剂进行质控）常规凝血项目检测 3. 检测标本 4. 定标与定标曲线 5. 关机过程 一、COMPACT检测的原理和方法： 光电磁检测原理，凝固法检测。 二、COMPACT检测操作步骤： 1. 采集标本 采血时，首先应确认患者的姓名，并且将姓名和编号写在存血容器上。 1、病人处于休息状态，早餐前采血。 2、21G1.5/20G1.5型号针头采血，速度慢且均匀，避免产生泡沫。 3、使用3.2%（0.109mol/L）枸橼酸三钠与血浆1：9抗凝。 4、采用塑料试管存放全血、血浆，避免玻璃试管激活凝血过程。 5、1500转离心10分钟，取上层草黄色液体即为血浆，立即试验。如不能在4小时内完成所有试验，可将血浆置于-20℃条件下，试验前37℃快速融化。测定APTT和特殊因子的血浆室温放置不能超过2小时，其他血浆不超过4小时。 6、血浆置于室温下，应加盖，防止因CO2散失导致PH值的改变。 7、避免将血浆置于37℃超过10分钟。 抗凝剂要求： 109mmol/L（3.2%）枸橼酸纳做为抗凝剂，与待检测血液1：9体积混匀，避免用力震荡。 原理：枸橼酸钠能与血液中的钙离子形成可溶性络合物，从而阻止血液凝固，主要用于血沉，凝血因子和血小板功能试验。 试剂准备： 从新的试剂瓶上取下盖子。留好此盖以备将来使用。 必须严格按照试剂说明书的要求进行溶解或稀释。 2. 开机过程和质控检测 开机过程 试剂量的检查：开机前检查相关试验项目的试剂量，蒸馏水量，Desorb试剂量。 试剂手工装载步骤：将试剂瓶按照屏幕上显示的试剂位摆放要求，将试剂瓶直接放入试剂托盘对应的孔内。（如果试剂瓶的体积不合适，有必要将其分装使用） 检查试剂量后检查废液量，倒去废液。 检查电源是否连接。 仪器开机顺序：稳压电源，打印机电源，主机电源，终端计算机电源。仪器进入自检。 等待仪器自检通过，无异常提示，进入升温状态。 达到温度后，仪器提示可以进行工作了。 进入“Hardware”菜单逐一项目进行检测。 记录仪器状况，签名和记录时间。（表1） 仪器出现异常报警时，应及时报告责任工程师和相关人员。 质控检测 a．质控物的准备：取质控品即Biopool的质控品，用1ml蒸馏水溶解后备用。 b. 质控检测仪器操作过程: (1) 在“Quality Control”菜单下，按试验项目输入质控血浆（最多3种）的标准值和2SD范围。仪器将自动对实际执行试验的每一种质控血浆所做的质控结果进行统计，并且可以自动绘制出质控图。方法如下：1用方向键将光标移动到主菜单的“Quality Control”，回车确认，光标自动移至试验项目选择区，2选择质控试验项目，回车确认。3如果定义了几个质控血浆，请用方向键选择质控品名称，回车确认。4将光标移到“Values”，回车确认。根据质控血浆给出的参考值，改变图表中“High；Midd; Low”的数据值。即质控血浆的2SD范围值。输入数值后，按〈ESC〉确认退出。 (2) 进行质控试验。 方法1：在“Run Control”菜单下，选择质控品和试验项目进行试验. 1-1在“Run Control”菜单下回车，光标首先位于“Reagent Unit”的“No”处， 1-2用↑↓将光标移到一个“Plasma”位置(“Plasma”中最多可定义4个质控品),可以修改质控品的批号、名称和有效期。每个质控血浆前面的编号与试剂盘的质控位置是相对应的。 1-3试验开始前，将前面准备好的、已经溶解的Biopool的质控品放在试剂盘相应位置上。 1-4在“Reagent Station”区域，用空格键将选择的质控血浆位设为：YES。 1-5在“Start Tests”区中输入所要进行质控试验的项