薄膜包衣在仿制药一致性评价中应用.pptVIP

* 介绍企业文化 * * 肠溶型薄膜包衣剂对生产工艺的要求 侧通风高效包衣机 温度可控且稳定 装量合适 进风风量足够 包衣时有一定负压 包衣锅体的高转速 －－－－－减小损耗，增加均匀性 保证一致性，重现性 仿制药的质量是基础 薄膜包衣是重要补充 谢谢大家 黄晨 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 * 介绍企业文化 薄膜包衣在仿制药一致性评价中应用 目的 保障公众用药安全 持续提高药品质量 提升制药行业整体水平 仿制药和原研药一致性 化学物质一致性 API，杂质，颗粒，晶型 产品功能一致性 溶出度，稳定性，质量，使用条件 生物等效性 安全性，有效性 必须和原研药一致 API 安全