过敏原类体外诊断试剂产品分类和属性建议调整表.PDFVIP

附件1 过敏原类体外诊断试剂产品分类和属性建议调整表 序号 产品名称 预期用途 调整后类别和属性 用于检测人体样本中的免疫球蛋白E （IgE）水 1 总IgE检测试剂 平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助 Ⅲ 诊断。 2 特应性过敏原过筛特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 3 艾蒿w6过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 4 链格孢m6过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 5 户尘螨d1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 6 粉尘螨d2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 7 猫皮屑e1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 8 狗毛屑e5过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 9 蛋白f1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) 用于检测人体样本中针对过敏原 （如树类、草 Ⅲ 类、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上 10 牛奶f2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 皮、蟑螂、点青霉、鸡蛋白、牛奶、花生、黄 11 小麦f4过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) 豆、海鲜类等）的特异性IgE抗体。 Ⅲ 12 大豆f14过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 13 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 14 花生f13过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 15 藜(鹅毛草)w10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 16 普通豚草w1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 17 芝麻f10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 18 蟹f23过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) Ⅲ 19 虾f24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 20 杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) Ⅲ 21 动物皮毛屑混合ex