医疗器械经营质量管理职责.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT20 质量管理文件 质 量 管 理 职 责 西赛尔（北京）科技发展有限公司 2017年1月 质量管理职责  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc478042082 质量管理部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042082 \h 2  HYPERLINK \l _Toc478042083 采购部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042083 \h 3  HYPERLINK \l _Toc478042084 销售部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042084 \h 4  HYPERLINK \l _Toc478042085 仓储部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042085 \h 5  HYPERLINK \l _Toc478042086 客户服务部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042086 \h 6  HYPERLINK \l _Toc478042087 财务部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042087 \h 7  HYPERLINK \l _Toc478042088 人事行政部质量管理职能  PAGEREF _Toc478042088 \h 8  HYPERLINK \l _Toc478042089 企业负责人岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042089 \h 9  HYPERLINK \l _Toc478042090 质量管理员质量管理职责  PAGEREF _Toc478042090 \h 10  HYPERLINK \l _Toc478042091 采购员质量管理职责  PAGEREF _Toc478042091 \h 11  HYPERLINK \l _Toc478042092 财务部经理质量管理职责  PAGEREF _Toc478042092 \h 12  HYPERLINK \l _Toc478042093 质量验收员质量管理职责  PAGEREF _Toc478042093 \h 13  HYPERLINK \l _Toc478042094 仓储保管员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042094 \h 15  HYPERLINK \l _Toc478042095 养护员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042095 \h 16  HYPERLINK \l _Toc478042096 销售员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042096 \h 17  HYPERLINK \l _Toc478042097 售后服务人员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042097 \h 18  HYPERLINK \l _Toc478042098 商务专员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042098 \h 19  HYPERLINK \l _Toc478042099 人事行政人员岗位质量职责  PAGEREF _Toc478042099 \h 20  文件名称质量管理职责 文件名称质量管理部质量管理职能文件编号 起草部门质量管理部起 草 人质量管理员起草日期 审 核 人总经理审核日期版 本 号 批 准 人总经理批准日期执行日期认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标； 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权； 起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行； 负责首营企业、首营品种及购货者的资质审核； 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案； 负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告； 监督医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作； 负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 收集和分析医疗器械质量信息； 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训； 监督医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作； 在医疗器械的储存管理过程