TS16949：2009内审员培训教材-最新版.ppt

2、纠正措施的实施 ? 责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。 ? 纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成 时，责任部门应向审核组长说明原因，申请延长 期限。审核组长批准后方可修改纠正措施计划。 ? 如在实施过程中涉及到几个部门，发生争议并难 以解决时，应提请管理代表协调仲裁。 ? 纠正措施实施情况应保存有关记录。 81 3、纠正措施的验证 ? 审核员应对纠正措施计划完成情况进行验证。 ? 验证的内容包括： – 计划是否按规定的日期完成； – 计划中的各项措施是否都已完成； – 完成后的效果如何？是否还有类似不符合项发生？ – 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥 为保存； – 如引起文件修改，是否按规定办理了修改批准和发放 手续并加以记录？该文件是否已执行？ – 如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题待下 一次审核时再查。 – 审核员负责将验证情况和结论记录在不符合项报告相 关栏位中。 82 系 内 第四部分：TS16949内部审核员 质 内审员的素质 量 体 审核组长、审核员的职责 部 审 核 员 内审员的工作技巧 83 内 审 员 素 质 内审员的素质 掌握ISO/TS16949:2009标准要求 知识要求 技能要求 经验要求 道德要求 熟悉ISO/TS16949参考手册 熟悉与质量认证有关的法律、法规等 能编制审核计划、检查表、不符合项报告 具备质量体系文件与现场审核能力 善于沟通、机智灵活、适应性强 具有从事质量管理和企业管理的经验 具有一定的工厂生产经验 正直诚实和客观公正 尊重人 冷静的态度和坚毅的精神 84 审核组长职责 ? 全面负责审核各阶段的工作； ? 有权对审核工作的开展和审核结果做最后的决 定； ? 协助选择审核组成员； ? 制定审核实施计划； ? 代表审核组与受审核部门主管接触； ? 编制并提交审核报告。 85 内审员职责 ? 遵守相应的审核要求并传达和阐明审核要求； ? 参与制定审核实施计划，编制检查表，并按计划 完成审核任务； ? 将审核发现形成文件并报告审核结果； ? 验证被审核部门所采取的纠正措施的有效性； ? 整理、保存与审核有关的文件； ? 配合并支持审核组长工作。 86 检查表编写——范例1 被审核 文件控制中心 审核 审核 页次 1/1 部门 日期 员 审核项目及内容 判定 OK NG 审核记录 不合格报 告单编号 l文件在发放时是否经过授权人员的审 批？ l是否建立并及时更新受控文件清单？ l是否按文件分发范围分发文件并保持记 录？ l文件更改控制是否符合规定要求？ l作废文件是否及时回收，以避免误用？ l文件是否保持清晰，易于识别？ l外来文件的收集、归档、分发、回收是 否符合规定要求？ l作废文件保留时，是否对这些文件进行 适当的标识以防止其非预期使用？ l是否在规定时限内评审、分发和实施顾 客提供的图纸/标准及其更改？并更新相 应的PPAP文件？ 49 检查表编写——范例2（过程分析方法） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六个过程个性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过 COP的 程COP 支持 过程 四个支持过程问题（关于风险）： □ 使用什么？（材料、设备） □ 由谁进行？（技能、培训） □ 通过什么关键标准？ （测量、评估） □ 如何进行？（方法、技术） MP 组织的场 期望或要 管理过程 所（物理 求的关键 的和组织 参数、测 的） 量 适用的 要求 适用的 参考 支持过程和 /或支持下 的过程： 1） 显著不 足 =过程未完 成 2） 明显不 足 = 未达到预 期 的绩效 涉及的要 求： 1） COP过 程 2） 支持过 程 3） 或在支 持过程下 组织需求的 可能过程 过程名称 过程设计开发 质量 成本 管理审查 过程… 业务 设计目标 /设计成 服务要 求… APQP， PFMEA… 过程 输入: 控制 过 程… 本… 技术规范 开发协议… 输出: PPAP资料和合 格产品 50 课堂练习-编写检查表 ? 请编写COP 订单管理过程要求的检查表。 51 三、审核实施 1、首次