改正和防备办法操纵法度模范.doc

糾正和預防措施控制程序 1 目的和适用范围 本程序规定了采取纠正措施的职责和程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生；同时还规定了采取预防措施的职责和程序，以消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。 本程序适用于本公司对不合格采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制活动。 2 职责 2.1 品檢部负责纠正和预防措施控制的归口管理，负责纠正措施或预防措施的跟踪、验证工作。 2.2 业务部负责收集并反馈顾客意见或建议、顾客满意度的信息。 2.3 各部门负责对出现的不合格进行原因分析，制定和实施纠正措施或预防措施。 3 工作程序 3.1 纠正措施 3.1.1 不合格的识别及原因分析： 3.1.1.1 不合格的信息来源及信息提供的部门： a）顾客提出的意见或建议由品检部提供； b）产品不合格报告及质量分析会的相关信息，由品检部提供； c）内部审核的记录及其实施情况，管理评审决议和外部审核的不合格等信息（不合格项报告、内部审核报告、管理评审报告等）可由品檢部提供； d）质量管理体系运行过程中以《纠正和预防措施报告》提出的有关信息，可由各部门、各员工提供。 3.1.1.2 对不合格的识别和原因分析 a）根据已有的信息，对产品质量问题由品檢部组织进行识别（必要时召开质量分析会），协同相关部门进行原因分析，提出解决问题的措施和实施步骤，并填入《纠正和预防措施报告》； b）质量管理体系运行中出现的不合格由内审小组或管理者代表识别，组织相 关部门进行原因分析，提出解决问题的措施和实施步骤，并填入《不合格项报告》或《纠正和预防措施报告》中。 3.1.2 纠正措施的评价和确认 3.1.2.1 根据不合格原因分析由责任部门提出的纠正措施，在实施前应由管理者代表进行评价，评价措施的需求和时机，考虑其可行性并注重实效，使所采取的措施与问题的影响程度相适应。 3.1.2.2 涉及质量体系问题的纠正措施，由管理者代表评估确认，涉及产品质量问题的纠正措施由品檢部确认。确认时应签名。 3.1.3 纠正措施的实施和验证 3.1.3.1 产品不合格的纠正措施由相关责任部门组织实施，由品檢部组织协调品检员或有关技术、管理人员进行验证，并把验证结果填入《纠正和预防措施报告》的相应栏目中。 3.1.3.2 质量管理体系不合格的纠正措施由相关责任部门根据《不合格项报告》提出的不合格制定纠正或预防措施，并组织实施。由管理者代表组织内审员进行验证，并将验证结果填入《不合格项报告》或《纠正和预防措施报告》的相应栏目中。 预防措施 3.2.1 潜在不合格的识别及原因分析 3.2.1.1 潜在不合格的信息来源及信息提供： a）顾客提出的意见和建议方面的信息，由品检部提供； b）产品的不合格信息，由品检部和生产车间提供； c）内部审核的记录及其实施情况，管理评审和外部审核的不合格等信息可由管理者代表和品檢部提供； d）质量管理体系运行中以《纠正和预防措施报告》提出的有关信息，可由各部门、各员工提供； e）有关外部的信息及供方的信息，可由相关部门提供。 3.2.1.2 对潜在不合格的识别和原因分析 a）根据已有的信息，对潜在产品的质量问题可由相关部门进行识别。必要时