复方氯雷他定缓释微丸胶囊的药代动力学与相对生物利用度.pdf

中圜善科太警学报 ofChinaPh棚ceutical 49 Joumal University2006，37(1)：49—53 复方氯雷他定缓释微丸胶囊的药代动力学与相对生物利用度 田 媛，张尊建+ (中国药科大学分析测试中心，南京210009) 摘要 目的：研究复方氯雷他定缓释微丸胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱在中国健康志愿者体内的药代动力学行 为及相对生物利用度。方法：20名健康受试者单剂量及多剂量交叉服用受试制剂和参比制剂后，采用IJC-Ms法分别测定氯 雷他定和硫酸伪麻黄碱在血浆中的浓度，估算其药代动力学参数。结果：试验胶囊中的缓释成分硫酸伪麻黄碱与参比片中 论：两成分测定结果经方差分析及双单侧￡检验，证明两制剂生物等效。 关键词氯雷他定；硫酸伪麻黄碱；高效液相色谱一质谱法；药代动力学；生物利用度 中图分类号R969．1文献标识码A 文章编号 1000—5048(2006)01—0049—05 PharmacokineticsandreIatiVe Of lofatadine bioa、，a¨ab川ty compound reIeaSe in VOlunteerS CapSuleSheaIthy 瞰NYuan，ZHANG zun—jian ＆n栅扣rb￡n口№m耐』4，m蜘蠡，醌im劭∞翮!盯如耐哳妇妙，№域愕2J伽9，劬讹 tlle andrelative of lomtadinesustained— AbStractAim：Tbinvesti鼬tephamlacokineticsbioavalabilitycompound of release in chinesevolumeers．MethOds：Theconcentmtions10ratadineand sulf乩e capsllleshealthv pseudoephedrine ofa and oraldosesoft}letest in weredeteHninedLC．MSafteromladrIlinistration plasma bv sin甜e multiple capsules andreferencestablets．The wereesti雌tedBAPP2．2software．Resu|ts：7nle pha珊acokineticparaIIleters by 0f successfmfittedtoa model．hl山e concemration_timecurvestwof0咖ulationswere open one．comp砌em sin甜e relativebioavailabilities0floratadineaJld sulfate dose，the pseudoephe商ne the doses，they 15．5)％，respectively．IIlmllltiple test arefollIldtobe totherefer