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采购知识培训试题 部门： 姓名： 题号 一 二 三 四 得分 分数 一、单项选择题（每题3分，共30分） 1、药品销售给医疗机构时，应索取 复印件作为合法资质在本单位备案。 A、B、C、D、 2、国药准字的“Z”代表 。 A、B、?? C、?? D、 3. GSP实施细则中规定：签订购货合同中应明确的质量条款是 。 A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 ； B、药品附产品合格证； C、药品包装符合有关规定和货物运输要求； D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； E、明确双方质量责任； 4. GSP适用于 。 A、药品生产企业 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业 D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 E、药品使用机构 5.从事采购工作的人员应当具有 。 A、B、C、D、记录应该保存年。 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（） A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》 A、双方质量责任 B、开具发票； C、药品质量符合药品标准等有关要求； D、药品包装、标签、说明书符合有关规定； D、质量保证协议的无有效期限。 7、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的 A、企业公章 B、发票专用章 C、质量管理专用章 D、药品出库专用章 8、下列情形属于假药的是 A、未标明有效期或者更改有效期的； B、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的； D、不注明或者更改生产批号的； E、超过有效期的。 三、判断题（每题3分，共15分） 1、一个药品生产企业只有一个GMP证书。 （ ） 2、药品销售给零售药店时，索取营业执照复印件作为合法资质在本单位备案，就可以销售给其药品。 （ ） 首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。 （ ） 4、非处方药的标识是Rx。 （　 ） 5、索取异地生产或经营企业资质时，为节省时间，可以提供传真件。 （　 ） 四、简答题(共15分) 1、首营品种需要哪些资料？（5分） 2、什么是药品？（5分） 3、什么是假药？假药包括哪些情形？ 采购知识培训试题答案 单项选择题：1—5 EBDDC 6—10 ACDCC 多项选择题：1、ABCDE 2、DE 3、ABCE 4、BCD 5、ACD 6、ABCDE 7、BCD 8、BC 三、判断题：1—5 ××√×√ 四、简答题： 1、①药品生产或者进口批准证明文件复印件，以及相关的补充批件； ②药品质量标准； ③包装标签、说明书、注册商标、物价批文等资料； ④首营进口药品应提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ⑤药品近两年的省级检验报告； 2、 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、（放射性药品）、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 3、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。