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清热除湿法治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)临床观察
清热除湿法治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)临床观察 【摘 要】目的:观察清热除湿内外合治的方法治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的临床疗效。方法:将60例急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组采用秋水仙碱治疗;治疗组采用竹叶石膏汤加减口服配合痛风清洗剂外洗治疗。两组疗程均为5 d。观察两组临床疗效及治疗前后血尿酸、红细胞沉降率、C-反应蛋白的变化情况。结果:治疗组显效16例,有效12例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组显效14例,有效13例,无效3例,总有效率为90.00%。两组比较,差异无统计学意义(P 0.05)。治疗后,两组红细胞沉降率、C-反应蛋白均明显降低(P 0.05);治疗组血尿酸明显降低(P 0.05),两组比较,差异有统计学意义(P 0.05).After treatment,the erythrocyte sedimentation rate and C- reactive protein in the two groups significantly decreased (P 0.05);the blood uric acid was significantly lower in the treatment group (P 0.05),difference between them being statistically significant (P 1 临床资料
1.1 一般资料 选取2013年9月至2014年9月在云南省中医医院就诊的急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组男28例,女2例;年龄18~64岁,平均(41.93±10.54)岁;首次发作5例,反复发作25例;病程最短2 d,最长6年,平均(3.09±1.88)年。对照组男28例,女2例;年龄19~62岁,平均(42.23±10.46)岁;首次发作4例,反复发作26例;病程最短1 d,最长7年,平均(2.90±1.21)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照1997年美国风湿病学会(ACR)制订的诊断标准[6]。中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》痹证(湿热蕴结证)标准[7]
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②年龄18~70岁;③患者知情同意,自愿受试,签定知情同意书,获得知情同意书过程符合药品临床试验管理规范规定
1.4 排除标准 ①发病时间 7 d者;②伴有严重肝肾功能障碍者,合并心脏和造血系统等严重原发病者;③晚期关节炎重度畸形者;④本次发病后已使用其他治疗痛风的药物者;⑤对本次治疗药物过敏者
1.5 脱落标准 ①纳入后未服药及治疗期间停药或加用其他治疗痛风的药物者;②患者不愿或不能继续参加试验者;③不接受检测者;④资料不全,影响到有效性、安全性判断者
2 方 法
2.1 治疗方法
2.1.1 治疗组 给予竹叶石膏汤加减(药物组成:淡竹叶、生石膏、沙参、麦冬、知母、法半夏、海风藤、海桐皮、独活、怀牛膝、羌活、淫羊藿、薏苡仁、甘草。大便干者,可酌加大黄5~10 g),水煎服,每次150 mL,每日1剂,分3次口服;配合痛风清洗剂(由苦参、黄柏、金荞麦、虎杖、透骨草等药物组成,云南省中医医院院内制剂)外洗,50 mL兑水1000~1500 mL,局部外洗30 min,每日2次
2.1.2 对照组 给予秋水仙碱(西双版纳版纳药业有限责任公司,国药准字,首剂0.5~1.0 mg,其后每小时0.5 mg,直到达到以下3个标准之一:疼痛和炎症明显改善;胃肠道反应;正常肾功能和肝功能时秋水仙碱每日总量已达到6.0 mg。此后改为0.5 mg,每日1~3次,根据病情需要延长给药时间间隔,直至疼痛消失、病情完全缓解后停药
两组患者均低嘌呤饮食,限制饮酒,注意休息,避免剧烈运动,每日饮水3000 mL。患者在服药后24 h疼痛无缓解者视为治疗无效,予停药并改为口服非甾体类抗药炎:双氯芬酸钠(扶他林)25~50 mg,每日3次,疼痛缓解后停药。两组均以5 d为1个疗程,疗程结束后评定疗效
2.2 疗效评定标准 按照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》[7]评定。显效:关节红、肿、热、痛消失,局部无任何反应,活动如常,血尿酸、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)降至正常。有效:关节肿胀减轻,疼痛缓解,血尿酸、ESR、CRP降低,但未到正常范围。无效:与治疗前比较,上述各方面均无改善
2.3 安全性指标 检测受试者治疗前后的血常规、肝功能(ALT
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