中华人民共和国进（出）口食品风险分析一般性原则指南（DOC 224页）.doc

天马行空官方博客：/tmxk_docin ;QQ:1318241189 中华人民共和国进（出）口食品风险分析一般性原则指南 （讨论稿） 第1部分 关术语及定义 8 1. 与进出口食品安全有关的风险分析术语定义 8 2 食品污染物分类 12 2.1 农药残留 12 2.2 兽药残留 14 2.3 其他来源化学污染物 15 2.4天然毒素 15 2.5.食品添加剂、饲料添加剂 20 2.6 微生物危害 21 第2部分 进出口食品风险分析一般原则 21 1. 危害评估 21 1.1简介 21 1.2风险因素 22 1.3引起风险的原因 22 1.4危害评估 23 2. 风险分析的基本组成部分 24 2.1 风险评估 24 2.1.1 危害识别 24 流行病学研究 24 动物试验 24 短期试验研究与体外试验 25 结构-反应关系 25 对致癌物质的识别与分类 25 2.1.2 危害描述 27 剂量-反应的评估 27 遗传毒性和非遗传毒性致癌物 27 阈值法（Threshold approach） 28 非阈值法 28 2.1.3 暴露评估 29 暴露剂量的类型 29 暴露量评估准则 29 2.1.4 风险描述 31 有阈值的化学危害物 31 无阈值的化学危害物 32 2.2 风险管理 32 2.2.1 风险管理的目标 32 2.2.2 风险管理的措施 32 2.2.3 风险管理的原则 32 2.2.4 风险管理内容 34 2.2.5 监控和审查 34 2.3 风险交流 34 2.3.1风险交流是风险分析的一个重要组成部分 34 2.3.2风险交流的目的 36 2.3.3风险交流的要素 36 风险的性质 36 利益的性质 37 风险评估的不确定性 37 风险管理的选择 37 2.3.4风险交流的原则 38 2.3.5风险交流的作用和责任 40 2.3.6有效风险交流的策略 41 有效风险交流的一般要求 42 对公众关注问题需考虑的要点 43 非紧急状态下的风险交流策略 44 食品安全突发事件期间的风险交流策略 45 风险分析过程中交流的具体方针 47 3. 风险评估与食品安全 48 4. 风险管理与食品安全 49 5. 食品危害物的风险评估者与管理者间的相互作用 49 6. CAC在风险评估中的作用 52 第3部分 食品中化学危害风险评估一般性原则 55 1.简介 55 2.食品中添加剂类、其他来源化学危害物风险评估一般性原则 57 2.1危害识别 57 2.2.危害描述 58 2.3暴露评估 59 2.4风险描述 63 3.食品中兽药残留类危害物风险评估一般性原则 64 3.1危害识别 64 3.1.1 流行病学研究 65 3.1.2 实验动物研究 65 3.2.危害描述 65 3.2.1剂量-反应外推 65 3.2.2剂量缩放比例 65 3.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物 65 3.2.4有阈值的物质 65 3.2.5无阈值的物质 65 3.3暴露评估 65 3.3.1总膳食研究 65 暴露路径 65 .1 饲料 65 .2动物食用 65 .3代谢 66 .4零售和储存 66 .5食品加工制备 66 .6消费 66 3.3.2个别食品选择性研究 66 3.3.3重复部分研究 66 3.3.4暴露估计 66 3.3.5建立模型 66 定性模型 66 定量模型 66 3.4风险描述 67 3.4.1定性估计 67 3.4.2定量估计 67 4. 食品中农药残留类危害物风险评估一般性原则 67 4.1危害识别 68 4.1.1 流行病学研究 68 4.1.2 实验动物研究 69 4.1.3短期试验与体外试验研究 70 4.1.4分子结构比较 70 4.2.危害描述 70 4.2.1剂量-反应外推 70 4.2.2剂量缩放比例 71 4.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物 71 4.2.4有阈值的物质 72 4.2.5无阈值的物质 73 4.3暴露评估 73 4.3.1膳食摄入量的估计 74 总膳食研究 75 .1预测总膳食摄入 75 .2饮食因素的使用 76 .3膳食摄入的计算 76 .4数据的使用 77 .5.所用样品的同质性 78 .6对特殊人群的考虑 79 暴露路径 80 4.3.2农药残留量的估计 80 农药的使用 80 农药监控 81 如何评判农药残留 82 监控和监督食品中的农药残留 83 农药残留超过MRLs时的监控研究 84 食品中的多种农药残留问题 84 4.3.3危害物毒性作用的影响因素 85 危害物作用对象自身因素的影响 85 .1种属与品系 85 .2遗传因素 86 .3年龄和性别 86 .4营养状况 88 .5机体昼夜节律变化 89 环境影响因素 89 .1化学物的接触途径 89 .2给药容积