板蓝根设计说明书(制药工程1133班板蓝根小组).docx

第一章概论1.1产品概论1.1.1板蓝根片剂的简介板蓝根（常用别名：靛青根、蓝靛根、大青根）是一种中药材,为十字花科植物菘蓝的干燥根，通常在秋季进行采挖，炮制后可入药,在中国各地均产。板蓝根分为北板蓝根和南板蓝根，北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝（Isatis tinctoria L.）的根；南板蓝根为爵床科植物马蓝（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根茎及根。其性寒，味先微甜后苦涩，板蓝根片具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。1.1.2名称以及药用部位中文名称:板蓝根片汉语拼音: Ban Lan Gen Pian板蓝根来源:十字花科植物菘蓝的干燥根板蓝根药用部位:根(radix)性状：本品为糖衣片，除去糖衣片，显棕褐色；气微，味微甜后苦涩。化学成分：菘蓝根吲哚类化合物：含靛蓝（indigotin，indigo），靛玉红（indirubin），蒽醌类化合物：β-谷甾醇（β-sitosterol），γ-谷甾醇（γ-sitosterol）以及多种氨基酸：精氨酸（arginine），谷氨酸（glutamic acid），酪氨酸（tyrosine），脯氨酸（proline），缬氨酸（valine），γ-氨基丁酸（γ-aminobu-tyric acid）。还含黑芥子甙（sinigrin），靛甙（indoxyl-β-hlucoside），色胺酮（trptanthrin），1-硫氰酸-2-羟基丁-3（l-thiocyano-2-hydroxy-3-butene），表告伊春（epigoitrin），腺甙（adenosine），棕榈酸（palmitic acid），蔗糖（sucrose）和含有12%氨基酸的蛋白多糖。1.1.3药用作用1)抗病原微生物作用研究表明，板蓝根的根茎提取物通过限制病毒分裂而起到对甲型禽流感病毒，乙型禽流感病毒的抑制杀灭作用 ，其提取物的水溶液对普通感冒病毒有抑制作用 。 对流行性乙型脑膜炎病毒有抑制和杀灭作用。菘蓝根对多种细菌也有抑制作用．水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾（志贺、弗氏）杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用， 且对溶血性链球菌有效（皆用琼脂小孔平板法）．对 A 型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似．对流感病毒PR8 株和京科68-1株有明显抑制作用．在试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用．2)对心血管的作用实验证明：该品能使离体兔耳和大鼠下肢灌流量增加，改善家兔肠系膜微循环， 降低麻醉家兔的血压，减少毛细血管通透性， 并使小鼠心肌耗氧量下降．3)抑制血小板聚集作用板蓝根对ADP诱导的家兔血小板聚集有显著抑制作用．从板蓝根中分得尿苷、次黄嘌呤、嘧啶、水杨酸等对ATP诱导的家兔血小板聚集也都表现一定的抑制活性，在0.21mg/kg浓度时其抑制率分别为18.2%、24.2%、10.8%和20%．4）解毒作用有报道认为， 犬用板蓝根、黄连粉与藜芦同服（各2.0g/kg），能解藜芦毒， 降低死亡率；若藜芦中毒后再用之，则无效；分别单用板蓝根粉或黄连粉， 效果亦不好．还含有抗革兰氏阳性和阴性细菌的抑菌物质及动力精。5）具有消肿，抗过敏作用[6]?1.1.4功能主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥及病毒性感冒。1.1.5注意事项1）忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2）不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3）风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。4）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。5）服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6）按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。7）连续服用应向医师咨询。8）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9）本品性状发生改变时禁止使用。10）儿童必须在成人监护下使用，请将本品放在儿童不能接触的地方。11）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。1.2设计任务1.2.1设计题目班产50万板蓝根片的生产工艺及车间布置设计1.2.2设计条件基础1)产品名称与设计规模产品名称设计规模规格包装其他板蓝根片剂班产50万片0.3g/片铝塑板装8片/板3板/盒2)工艺路线a)药典生产依据取板蓝根 1000g，加水煎煮两次，第一次 1小时，第二次 45 分钟，滤过，合并滤液，浓缩至 1000ml ，放置至室温，加入95％乙醇使含量达60％，冷藏，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入淀粉200g及辅料适量，制成颗粒，压制成 1000 片，包糖衣，即得。b)班产50