AEFI监测系统幻灯片.pptVIP

疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统 安徽省疾病预防控制中心 免疫预防科 2009.06.18 中国·合肥 AEFI监测工作要求 背景 1980年国家颁布《预防接种异常反应和事故处理试行办法》 北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于1985～2002年先后建立了监测系统 2005年3～12月：10个省开展AEFI监测试点 2005年5月：AEFI客户端软件报告管理系统 2005年9月：卫生部下发《预防接种工作规范》，明确要求开展AEFI报告与处理 2007年8月：实施AEFI县级监测点项目，启用AEFI网络直报管理系统 2008年～：全面应用AEFI网络直报管理系统 监测目的 分析疫苗的一般反应和异常反应发生率，评价疫苗的安全性。 分析AEFI与疫苗品种或批次的关联性，评价疫苗的质量。 分析AEFI与预防接种实施差错的关联性，评价预防接种服务的质量。 AEFI定义与监测对象 定义 在预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应。 监测对象 国内上市后所有疫苗（包括第一类疫苗和第二类疫苗）的受种人群 报告范围 24小时内发生的： 过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续3小时以上的尖叫。 5天内发生的： 发热 (腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的