药物及其制剂粒度测定法探讨_陈祝康.pdfVIP

Drug Standards of China 2012 ，Vol. 13 No. 6 2012 13 6 405 中国药品标准 年第 卷第 期 ， 2 600 ～ 3 200 cm － 1 ， ， 明显 且在 范围内波形与对照图 谱有一定的影响 但吸收峰强弱变化不大 而盐酸头 ， 1。 : ， 谱不一致 见图 分析如下 ① 由于红外图谱的差 孢吡肟原料药与头孢吡肟对照品在结构上一致 因 ， : 异大多数由多晶现象引起 通过重结晶试验发现图 此建议对该品种红外鉴别项下的规定修订为 本品 谱在2 850 cm － 1 ，2 910 cm － 1 波数处吸收峰仍不明 红外光的吸收图谱应与对照品的图谱一致。 ， 2 600 ～ 3 200 cm － 1 3. 2 显 且在 范围内波形没有明显变 通过对国内外对照品及样品重结晶前后红外 ， ， ， 2 850 cm － 1 ，2 910 cm － 1 化 说明供试品及国内外对照品结构相同 且不存在 图谱的比较 发现结晶前后 ， 2 ; ， ， 。 多晶现象 见图 ②考虑水分的影响 通过不同干 波数处吸收峰未发生变化 因此不存在多晶现象 ， 2 850 cm － 1 ，2 910 cm － 1 (1184 ) 燥条件下试验 发现在约 波 说明与光谱集对照图谱 图 不一致主要原因 ， ， 。 数处吸收峰有所改变 峰强度虽有所增强 但变化不 并不是由多晶引起的 ， 2 600 ～ 3 200 cm － 1 《 大 且在 范围内波形与 药品红 参考文献 ［1］ ［S］． 20 10 ． ． 20 10 :670 ． 》1184 ， 3 。 中国药典 年版 二部 外光谱集 图比较未改变 见图 ［2］ 药品红外光谱集 ［S］． 第四卷，20 10 :1184 ． 3 讨论 3. 1 ， 通过试验 虽然水分对盐酸头孢吡肟的红外图 药物及其制剂粒度测定法探讨 1 1 2 ， ， (1. ， 20 1203 ;2. ， 100061) 陈祝康 陈桂良 李慧义 上海市食品药品检验所 上海 国家药典委员会 北京 中图分类号:R921. 2 文献标识码:A 文章编号:1009 － 3656 (2012)－ 6 － 405 － 4 Discussion about Particle Size Analysis for Drug and Pharmaceuticals Chen Zh