BET-72细菌内毒素测定仪标准操作规程.docVIP

标题： BET-72 起草部门 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分 发 目的 。 适用范围 适用于。 责任者 仪器操作员：严格按SOP操作仪器，保持仪器的干净整洁确保仪器能够正常运行，确认仪器是否在计量效期内。质量总监：相关仪器文件的审批，仪器使用的管理。 相关定义 无 工作程序 准备开机前检查检查样品室每次开机前应检查样品室应洁净、无异物 5.1.1.3检查电源应有良好的接地，并配有220V(±%)电压，电流，可靠接地，每次开机前应检查插头与插座吻合是否正常。 检查放置环境应放置在洁净无尘的房间内，试验环境避免空气流通而引入细菌内毒素污染；放置环境应避免强光直射；稳定、无振动的位置，同一台面避免放置离心机、涡旋混合器等震动大的设备；周围环境温度应在10℃~30℃、相对湿度不超过%RH的范围内。 仪器使用记录填写检查上述项目，没有不符合项判定为正常状态，有不符合项判定为不正常状态。5.2.1.1打开仪器的电源开关，双击软件图标，显示用户登录框，登陆过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可进入；没登陆过的用户输入检验员名称，设置好密码点击“添加新检验员”即可及进入。添加新检验员姓名被贮存，再次登陆时可在用户登录框中找到。 5.2.1.2登录成功后