QW73113失效模式与后果分析管理办法OK1.docVIP

1 目的 通过对产品设计过程和制造过程中潜在的失效模式和其产生的原因、机理的分析，并评价其风险程度，对风险顺序数大的失效模式，采取必要的措施，以预防失效模式的发生，若顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。 2 范围 本标准规定了实施DFMEA、PFMEA分析的流程、方法等内容。 本标准适用于对产品设计和过程设计实施DFMEA和PFMEA的分析。 3 术语和定义 3.1 FMEA： 在产品设计阶段和过程设计阶段，对各工序逐一分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，预先采取必要的措施，是提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。 3.2 顾客： 不仅仅是产品的“最终使用者”，也包括负责产品总成设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师等。 4 职责 4.1 技术部负责组织项目小组的建立和工作的开展。 4.2 各职能部门参与DFMEA和PFMEA的分析。 4.3 小组组长负责跟踪改进措施的执行情况。 5 工作程序 5.1 工作流程图 无。 5.2 FMEA分析的一般原则 5.2.1 FMEA小组应充分运用头脑风暴法，集思广义，分析潜在的失效后果和应采取的改进措施。 5.2.2 要把顾客（包括内部和外部顾客）放在第一位，分析出最终的、最严重的潜在失效后果。 5.3 设计FMEA的分析 5.3.1 确定系统、子系统和部件的构成 由技术部确定产品的系统、子系统构成，并由实现这些系统各功能的零件组成确定部件构成。 5.3.2 成立项目小组 5.3.2.1 项目小组由技术部负责组织、成立和开展工作，项目负责人为小组组 长。 5.3.2.2 人员构成：由有丰富实际工作经验的设计、工艺、质量、生产、顾客代表和市场营销人员组成，必要时请顾客参加。 5.3.3 设计FMEA分析的输入 a） 产品设计图纸、技术规范等； b） 顾客要求、法律法规要求、顾客工程规范； c） 以前类似的设计FMEA分析； d） 初始特殊特性； e） 其它信息与要求。 5.3.4 实施设计FMEA分析 5.3.4.1 由项目小组按《失效模式与后果分析》手册的要求，包括严重度、频度、探测度的评价准则等内容的规定，对产品的设计尺寸、功能性能等进行分析。 5.3.4.2 采取改进措施的确定 a） 当风险顺序数RPN＞≥9时，都要采取改进措施。 c） 当所有的RPN≤100，S≤８时，RPN值排在前5位的项目采取改进措施。 5.3.5 分析记录的编制 项目小组根据小组讨论的结果，编制《潜在失效模式及后果分析》，《潜在失效模式及后果分析》的格式按照《失效模式与后果分析》手册的要求。 5.3.6 改进措施的跟踪 负责产品设计的工程师应负责跟踪所有措施的执行结果，确保所有的措施已被实施或得到妥善的落实，并记录具体的措施和生效的日期。 5.4 过程FMEA的分析 5.4.1 成立项目小组 5.4.1.1 项目小组由技术部负责组织、成立和开展工作，项目负责人为小组组长。 5.4.1.2 人员构成：由有丰富实际工作经验的设计、工艺、质量、生产、顾客代表和市场营销人员组成，必要时邀请顾客参加。 5.4.2 过程FMEA的输入 a）产品过程流程图； b）产品的特殊特性和初始过程的特殊特性； c）现有的类似的过程FMEA资料； d）产品设计图纸、技术规范等； e）顾客资料及相关的顾客要求、法律法规要求； f）其它信息与要求。 5.4.3 过程FMEA分析 5.4.3.1 由项目小组按《失效模式与后果分析》手册的要求，包括严重度、频度、探测度的评价准则等内容的规定，对产品的过程设计过程进行分析。 5.4.3.2 采取改进措施的确定 a） 当风险顺序数RPN＞≥9时，都要采取改进措施。 c） 当所有的RPN≤100，S≤８时，RPN值排在前5位的项目采取改进措施。 5.4.4 分析记录的编制 项目小组根据小组讨论的结果，编制《潜在失效模式及后果分析》，《潜在失效模式及后果分析》的格式按照《失效模式与后果分析》手册的要求。 5.4.5 改进措施的跟踪 负责过程设计的工程师应负责跟踪所有措施的执行结果，确保所有的措施已被实施或得到妥善的落实，并记录具体的措施和生效的日期。 5.5 FMEA文件更改 FMEA是一个动态的文件，当产品设计和过程设计发生更改和新的失效模式产生，应及时评价和审核FMEA文件，及时对FMEA文件作相应的更改，确保FMEA文件的有效性。 5.6 FMEA资料若长安公司有要求，则提交长安公司汽车工程研究院批准。 引用文件 《潜在失效模式与后果分析》手册 7 记录 7.1 HB/QR731-13-01 《潜在失效模式及后果分析》设