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从询证证据看东亚ACS人群P2Y12受体抑制剂的选择要点
四川省医学科学院·四川省人民医院
李 刚
;中国心血管疾病的发生持续攀升;经皮冠状动脉介入(PCI)是治疗ACS的有效手段,尤其是针对急性心肌梗塞最有效的治疗方法,具有创伤小、疗效好、并发症少和病死率低的优势;PCI手术改变了什么;EPICOR Asia:ACS患者出院后1年血栓事件和死亡风险高;PCI术后长期两联抗血小板治疗;新型抗血小板药物不断涌现;近年来欧美ACS指南对于新型P2Y12受体抑制剂有了更积极的推荐;新型P2Y12受体抑制剂主要基于欧美人群的研究,而针对东亚人群的临床证据非常有限 ;针对东亚ACS人群,欧美指南对新型P2Y12受体抑制剂的推荐意见是否适用?;;东亚ACS/PCI患者具有不同于欧美人群的自身特点;;不同抗血小板药物的代谢途径;多项研究提示,氯吡格雷治疗后血小板高反应性发生率高;一方面,东亚ACS/PCI患者高血小板反应性更多,但是缺血风险与白人相似甚至更低;即:东亚ACS患者存在高血小板反应性 (HPR)和低缺血风险的“东亚悖论”现象;另一方面,东亚ACS/PCI患者具有更高的出血风险;亚洲ACS患者抗血小板治疗中出血风险显著高于白种人;东亚ACS/PCI患者缺血/出血风险特点不同于白种人,抗血小板治疗窗右移;“东亚悖论”现象对东亚ACS患者的抗血小板治疗提出挑战;; 大量临床研究显示:
新型P2Y12 受体抑制剂在东亚ACS患者治疗中的临床获益与欧美人群存在很大差异……;基于欧美ACS/PCI患者的临床研究显示:新型P2Y12抑制剂降低缺血风险,不增加出血风险;基于东亚ACS/PCI患者抗血小板治疗的临床研究却显示了不同的结果------;PHILO研究:东亚人群ACS患者中氯吡格雷和替格洛瑞的疗效和安全性对比;PHILO研究镜像了PLATO研究的研究设计;PHILO研究的纳入和排除标准与PLATO相似;PHILO研究对象100%基于东亚ACS人群;基于东亚人群的PHILO研究显示:替格瑞洛复合终点事件相对发生风险高于氯吡格雷;PLATO研究中替格瑞洛治疗的欧美ACS患者出血风险不容忽视;PHILO研究提示:替格瑞洛在东亚ACS患者中出血风险显著增高;替格瑞洛在东亚ACS患者中出血风险增加,可能与东亚人的体质指数较低有关;替格瑞洛在东亚ACS患者中其???不良反应更常见;韩国KAMIR-NIH 注册研究:新型P2Y12受体抑制剂与氯吡格雷的短期疗效对比;韩国AMI患者住院期间临床终点事件风险替格瑞洛组与氯吡格雷组相似;韩国AMI患者住院期间出血事件风险替格瑞洛组显著高于氯吡格雷组;PRASFIT-ACS研究:日本ACS患者中低剂量*普拉格雷与氯吡格雷的疗效和安全性比较;低剂量的普拉格雷在日本ACS患者中主要缺血终点事件发生率与氯吡格雷相似;低剂量的普拉格雷在日本ACS患者中总体出血风险与氯吡格雷相似;小结:对于东亚ACS/PCI患者,新型P2Y12受体抑制剂抗缺血疗效与氯吡格雷相似,出血风险更高;;2014年,世界心脏联盟(WHF)制定了《东亚ACS/PCI患者抗血小板治疗的专家共识》;东亚共识指出:氯吡格雷+ASA是东亚ACS/PCI患者双联抗血小板治疗合理的首选方案;CURE研究:氯吡格雷+ASA使ACS高危患者获益尤为显著,开启双联抗小板治疗时代; 氯吡格雷+ASA较单用ASA显著降低ACS患者缺血风险;;CURE研究是一项国际多中心、前瞻性、随机双盲平行对照临床研究,共纳入12562例UA/NSTEMI患者。
研究结果显示:阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗大出血率3.7% vs. 安慰剂组2.7%,但不增加危及生命的出血事件发生率;COMMIT/CCS-2研究奠定氯??格雷在东亚尤其中国ACS患者中抗血小板治疗的一线地位;相比单用阿司匹林,氯吡格雷+ASA显著降低中国STEMI患者28天时死亡、心梗、卒中复合终点相对风险达9%,显著降低28天时相对死亡风险达7%
;氯吡格雷75mg/日不增加随访至28天时致命或非致命性出血风险
大多数接受氯吡格雷治疗患者有合并使用增加出血风险的其他药物:ASA(所有患者)、溶栓药物(54.3%)、抗凝药物(74.1%)
26%患者(n=11934)年龄≥70岁,高龄患者大出血风险无显著增加
;氯吡格雷拥有丰富的东亚ACS/PCI患者循证证据;基于大量临床循证证据,氯吡格雷在国内外ACS权威指南中均获I类推荐;总结;谢谢!
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