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湖南万众药品销售有限公司管理制度 中药饮片饮片经营的质量管理制度 WZYP-QM-061-01 第1页 共2页 编写人 审核人 批准人 编写日期 批准日期 执行日期 分发部门： 变更记录： 变更原因及目的： 销售部 原登记号：
1、目的：为加强中药饮片饮的管理，保证中药饮片质量和保障人民用药安全，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。
3、范围：本制度适用公司中药饮片饮片的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、购进人员、保管员对本制度的实施负责。
5、内容：
（一）、中药饮片的采购：
1、应从具有合法资质的供货单位购入中药饮片。
2、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。
3、该炮制而未炮制的中药饮片饮片不得购入。
（二）、中药饮片的验收
1、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片饮片，在包装上还应标明批准文号，并按规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。
2、验收特殊管理的中药饮片和贵细品种，必须双人验收，逐件逐包验收，如发现短少、包装异常，验收员应及时登记，查明原因。
3检查中药饮片包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。
湖南万众药品销售有限公司管理制度 中药饮片经营的质量管理制度 WZYP-QM-061-01 第2页 共2页
4、对中药饮片进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。
5、对中药饮片的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、 断面特征及气味等是否与真品相符。
6、应着重检查中药饮片的含水量，保证含水量在安全范围内。
7、出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
（三）、中药饮片的储存
1、常温储存的温度不超过30℃，相对湿度35％－75％。
A、植物类：一般常温储存。
B、贵细类：阴凉和冷藏存放。
C 、动物类中药饮片：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。
D、易燃饮片应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。
2、根据中药饮片的品种、性质和保管要求、储存条件，分类存放，易串味药品应单独存放。
3、品名容易混淆的品种，应分开存放。
（四）、中药饮片的养护：中药饮片必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。
（五）、严把销售质量关，饮片出库必须执行先进先出的，易变先出的原则，中药饮片质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
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