常 见 严 重 药 品 不 良幻灯片.pptVIP

药品不良反应监测的目的和意义 最终目的:让人们得到安全、有效的药物，保障人们的用药安全； 对企业：促进企业不断的改善产品，减少损失； 对药品销售企业：销售安全可靠的药物，减少纠纷和损失； 对医疗机构：给患者使用更好的药物，预防和减少医疗纠纷的发生。 （一）临床特点 药物性肝损害表现与各种肝病的表现相同，可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎、肝硬化等。药物性肝损害均有一定的潜伏期, 一般为4-8周。主要表现为乏力、食欲不振及黄疸, 有些患者可同时出现皮疹、肾损害等其他脏器的表现。 （二）诊断标准 1．定义 使用正常剂量药物过程中，出现： （1）连续2次检测ALT＞40U/L（正常值上限），或/和TB＞1×ULN（正常值上限） （2）或单次检测ALT＞2×ULN（正常值上限2倍）或TB＞2×ULN（正常值上限）；符合上述2项内容之一的即可定义为肝损害。 2. 严重程度分级（以转氨酶和总胆红素为主要指标，可以加上凝血酶原时间活动度、白蛋白等其他指标） （1）轻度肝损害：ALT异常伴1×ULN＜TB≤5×ULN；病人无症状或仅有轻微症状。 （2）重度肝损害：ALT≥10×ULN，伴5×ULN＜TB≤10×ULN（正常值上限），病人出现明显肝损害症状和体征。 （3）肝衰竭：①②为必须条件。①胆红素