第02篇 生物制药学-生化制药.pdfVIP

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Yangzhou University 生 化 制 药 生 化 制 药 Tuesday, February 22, 2011 1 生化药物的定义、分类、特点 定义:具体运用生物化学研究方法,从生物体中 经提取、分离、纯化等手段获得的天然存在的生化 活性物质或将上述这些物质加以结构改造或人工合 成创造出的自然界没有的新活性物质,通称生化药 物 (Biochemical medicine )。 2011-2-22 .2. 分 类 氨基酸类药物 多肽类药物 蛋白质类药物 酶类药物 辅酶类药物 核苷酸与核酸类药物 多糖类药物 脂类药物 2011-2-22 .3. 特 点 1.一般生物学特性 天然生物药物是生物进化与自然选择的结果,组成、 1 结构常较复杂,分子量一般较大,生物活性受到多 种因素影响; 来源于生物体或其基因表达产物及其修饰物,活性 高,针对性强,具有补充调整、增强、抑制、替换 2 或纠正代谢失调的功能。一般比化学药物更合理和 更有效,毒性较低、安全性较高,副作用较小。 天然生物药物是新型生物药物的先导物,通过合理 3 药物设计,可以创制疗效更高,作用更专一,更易 为机体接受,副作用与不良反应更小的新药。 2011-2-22 .4. 特 点 2 .特殊生物学特性 1 种属特异性 2 免疫原性 非预期的多向性活性,一种细胞因子 3 可有多种生物活性,多种细胞因子通 过网络效应可产生同种生物活性。 2011-2-22 .5. 特 点 3 .化学特性 含量低、杂质多、工艺复杂、 1 收率低、技术要求高; 结构复杂,生物活性受空间 2 结构严格限制,稳定性差; 剂量小,活性高,对制品的均一性,有 3 效性,安全性,稳定性,生物活性要求严格。 故常有国际标准品的对照品作为测试对照。 2011-2-

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