诊断用药(造影剂等)要领.docVIP

诊断用药（造影剂等） 药品名称 通用名:泛影葡胺注射液商品名称：泛影葡胺注射液英文名:Meglumine Diatrizoate Injection主要成分：本品主要成份及其化学名称为：泛影酸：3，5－双（乙酰氨基）－2，4，6－三碘苯甲酸，二水合物。葡甲胺：1－脱氧－1－（甲氨基）－D－山梨醇分子式：C11H9I3N2O4×C7H17NO5分子量：809.13 药品信息 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【药理作用】（1）药理学泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种泛影酸盐，其中牢固结合的碘可吸收X射线。（2）毒理学全身毒性在急性毒性研究结果的基础上，未发现使用泛影葡胺注射液有急性中毒的危险。每日重复静脉给药的全身耐受性动物实验研究，没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。潜在的基因毒性，致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有致突变作用。根据上述研究结果，并且考虑到泛影酸盐的代谢稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用，认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触致敏的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的血管、或粘膜或浆膜有局部不良反应。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。 【药代动力学】分布血管内使用泛影酸后，可快速分布于细胞外间隙，不渗入红细胞，并且不能通过正常的血