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ORTHOSETR不透射线骨水泥.pdf

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ORTHOSET®不透射线骨水泥 123615-5 本包装内有以下语言说明: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文-Chinese (sch) 欲了解其它语言的说明,请访问我们的网站 。 然后点击Prescribing Information (处方信息)选项。 有关额外信息和翻译版本,请与制造商或当地经销商联系。 M C 0086* P Wright Medical Technology, Inc. Wright Medical EMEA P.O. Box 100 Krijgsman 11 Arlington, TN 38002 1186 DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands *如果某产品符合CE合格标志要求,会在外标签上印刷CE标志。 2008年12月 美国印刷 手术医生须知 重要医疗信息 ORTHOSET®不透射线骨水泥 (123615-5) 要点: I. 一般产品信息 A. 描述 B. 适应症 C. 禁忌症 D. 用量和用法 E. 准备 F. 警告 G. 注意事项 H. 不良事件 II. 特定产品信息  A. ORTHOSET 1 B. ORTHOSET 2和ORTHOSETUni Cement C. ORTHOSET 3 D. ORTHOSETPremier高粘度骨水泥 E. ORTHOSETPremier低粘度骨水泥 I. 一般产品信息 A. 描述 ORTHOSET®不透射线骨水泥系统有两个组成部分:一支无菌安瓿,以罩泡包装, 内装骨水泥液;一只无菌聚乙烯袋,以可撕开袋包装,内装骨水泥粉。罩泡和可撕 开袋的内表面无菌。 骨水泥液采用微量过滤法灭菌处理;罩泡采用环氧乙烷灭菌处理,而骨水泥粉和可 撕开袋采用伽玛辐照灭菌处理。 液体成分 骨水泥液是有独特气味的无色、可燃性液体。其主要成分是异丁烯酸甲酯,分子式 为: CH2 = C-COOCH3 | CH3 (异丁烯酸甲酯) 将氢醌作为稳定剂加入,以免过早聚合,聚合可以发生在诸如加热或光照的情 况下。在混合了骨水泥液和骨水泥粉后,加入N, N-二甲基-p- 甲苯胺以促进聚合。 组成: ORTHOSE

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