5实验室认可活动的发展.pptx

实验室认可概述 关于实验室认可 （1）认可的定义：权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予的一种正式承认。 （2）作用 a表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力； b可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。 c有利于消除非关税贸易技术壁垒。 d提高实验室的知名度。 e保持实验室的技术能力 f 促使实验室的结果互认 （3）原则： a 自愿申请原则 b 非岐视原则 c 专家评审原则 d 国家认可原则 实验室认可活动的发展 国际 a 1947年澳大利亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系 b 70年代欧洲 区域性认可合作组织 c 90年欧洲和亚太地区、美洲、南部非洲等区域认可组织（EA APLAC IAAC SADCA） d 1996年 国际实验室认可合作组织（ILAC） 我国 a 1994年9月组建（CNACL） b1999年9-10月新西兰、美国、新加坡、马来西 亚按ISO/IEC导则58对中国国家实验室认可委 进行检查 c 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC 中国实验室国家认可委的演变 1、1986年，原国家标准局开展对检测实验室的评价工作，1994年原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58成立了“中国实验室国家认可委员会”（CNACL）。 2、1989年原中国国家进出口商品检验局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”，1996年，依据ISO/IEC导则58，改组成立了“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”（CCIBLAC），2000年8月更名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会” 3、2004年7月4日，原中国实验室国家认可委（CNACL）和原中国国家出入境检验检疫认可委员会合并组建而成了中国实验室国家认可委（CNAL）。（曾短暂用名为中国国家实验室认可委） 4、2006年7月更名为CNAS，即中国合格评定国家认可委员会。 中国合格评定国家认可委员会目前的认可情况 已认可的实验室的数量和领域 有兴趣的可进一步了解认可委的组织机构，认可政策，联系方式； WWW.CNAS.ORG.CN 实验室认可标准的演变 一、ISO导则25 1、1978年ISO导则25：1978《实验室技术能力评审指南》是第一份用于实验室认可的国际标准。 2、1982年ISO/IEC导则25：1982《检测实验室基本技术要求》得到了更广泛的运用。 3、1990年ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》考虑了对校准实验室的要求，也与ISO9000标准密切结合。 GB/T 15481-1995 CNACL201-1999 实验室认可标准的演变 二、ISO/IEC17025：1999 〈检测和校准实验室能力通用要求〉于12月15日正式发布。该标准具有以下四个特点： 1、把实验室应符合的“管理要求”和“技术要求”作为两个章节详尽阐述。 2、把ISO9000与检测和校准服务相关的要求汇集起来了。 3、突出了抽样、检测方法的确认、不确定度评估和量值溯源等技术要求。 4、明确了与ISO9000：1994的关系。 实验室认可标准的演变 ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于2000年12月27日发布， 2001-09-01实施，认可委于2002年7月1日开始要求必须按此标准申请实验室认可。 实验室认可标准的演变 三、ISO15189：2003（E）〈医学实验室-----质量和能力的专用要求〉于2003年2月发布。 ISO 15189：2003以GB/T15481-2000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T19001-2000 （等同采用ISO9001）为基础，提出了针对医学实验室）能力与质量的要求