美国的认证标章及相关法规简介.PDF

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美国的认证标章及相关法规简介

Newegg marketplace inspection Standard operation procedure 美國的認證標章及相關法規簡介 FCC 標誌:FCC (Federal Communications Commission ,美國聯邦通信委員會)於1934 年由 COMMUNICATIONACT建立,是美國政府的一個獨立機構,直接對國會負責。許多無線電應用產品、 通訊產品和數位產品要進入美國市場,都要求 FCC 的認可。根據美國聯邦通訊法規相關部分(CFR 47 部 分)中規定,凡進入美國的電子類產品都需要進行電磁相容認證。 聯邦通訊委員會(FCC )管理進口和使用無線電頻率裝置,包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接 收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產品。這些產品如果想 出口到美國,必須通過由政府授權的實驗室根據 FCC 技術標準來進行的檢測和批准。進口商和海關代理 人要申報每個無線電頻率裝置符合 FCC 標準,即 FCC 許可證。 北美 CSA 認證安全標誌 :加拿大標準協會(Canadian Standards Association )為加拿大最大的 安全認證機構,也是世界上最著名的安全認證機構之一。CSA 對環保、電器、機械、辦公設備、電 腦設備等方面的同類型產品提供安全認證。 美國 UL 認證安全標誌:用途:資訊技術設備、通訊設備、家用產品、視聽用品、電子、電源、電纜電 線、塑膠、汽車、工業控制設備、醫療和實驗設備、零件照明等產業。 ETL 標誌:ETL 是美國電子測試實驗室(Electrical Testing Laboratories )的簡稱。任何電氣、機械或機 電產品只要帶有 ETL 標識就表示,此產品已經滿足美國和加拿大產品安全標準的最低要求。它是經過測 試符合相關的產品安全標準,而且也代表著生產工廠同意接收嚴格的定期檢查,以保證產品品質的一致 性,可以銷往美國和加拿大兩國市場。 所有銷往美國市場的玩具(14 歲以下孩童使用) ,皆需通過美國材料試驗協會– ASTM F963 的兒童玩具 安全測試要求;而工藝用品類商品則需通過 ASTM D4236 美國工藝用品成份配方審查的要求。 ASTM F963 • Mechanical Physical Test 物理機械性測試 • Flammability Test 燃燒測試 • Heavy Element Test 重金屬測試:總鉛、溶出鉛、溶出鎘、溶出銻、溶出鉻、溶出鋇、溶出汞、溶出硒、 溶出砷 • Battery operated toys test 電池操作玩具測試 • Microbiological test for liquid in toys 微生物測試 • Pennsylvania regulation for stuffing cleanliness 填充物清潔度 不符合現行 ASTM 國際嬰兒床標準或《美國聯邦法規全書》(CFR)第 16條中適用標準的嬰兒床均為不安全 產品。任何人不得進口、生產或分銷不安全的嬰兒床,零售商也不得銷售、租賃或提供不安全的嬰兒床。 備註: “不安全的嬰兒床”指不符合聯邦消費品安全委員會制定或認可的下列標準,包括但不限於《美國聯邦法規全 書》(CFR)第 16條,以及 ASTM 制定或認可的下列標準的嬰兒床: a) 16 CFR 1508 ,以及對這一部分進行修改或補充的法規 b) 16 CFR 1509 ,以及對這一部分進行修改或補充的法規 c) 16 CFR 1303 ,以及對這一部分進行修改或補充的法規 d) ASTM 標準,以及對該標準進行修改或補充的規定 • ASTM F 966 (角柱標準) • ASTM F 1169 (標準尺寸嬰兒床的結構完整性) ;以及 • ASTM F 406 (非標準尺寸嬰兒床) 美國 FDA 開放網際網路進行醫療器材列名工作 醫療器材要在美國上市,除了依據法規要求不同要申請上市前通知 [PMN :510(k) ] 或上市前許可 (PMA) 外,還需要執行醫療器材產品註冊(Registration)與列名(Listing)的工作 (/cdrh/dsma/rlman.html) 。 2010 年 11 月 19 日 美國加利福尼亞州禁止在兒童珠寶中使用鎘 由於公眾對鎘的使用和其健康危害日漸關注,美國目前已有四個州制定了法規,限制鎘在兒童珠寶中的 使用,包括加利福尼亞州、康涅狄格州、伊利諾斯州和明尼蘇達州。同時,新澤西州

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