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急性心衰指
急性左心衰竭严重程度分级 2.Forrester分级:适用于心脏监护室、重症监护室和有血流动力学监测条件的病房、手术室内。 急性左心衰竭严重程度分级 3.临床程度分级 适用一般的门诊和住院患者。 新活素治疗急性失代偿性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作的安全性和疗效的2160例IV期临床试验 研究时间及参与单位 试验方案 新活素IV期临床试验总结 疗效评价 四组用药后30min、用药结束后、用药结束后24h 与治疗前相比,呼吸困难明显改善,具有临床意义(P<0.05) 四组用药结束后24h 和治疗前相比,尿量显著改善,具有临床意义(P<0.05) 重组人脑利钠肽治疗结束后、治疗后30天与治疗前相比较,左室射血分数明显改善,具有临床意义(P<0.05) 重组人脑利钠肽治疗后5-7天和治疗前NT-proBNP相比,有显著下降趋势(P<0.05)。四个组间没有差异(P>0.05),0.015μg(48h)组NT-proBNP下降值有优于其他三组的趋势。 新活素IV期临床试验总结 安全性评价 2160例的IV临床的结果表明:用药后低血压的发生率为1.4%。低于说明书上的1.9%。 其中0.015μg(24h)组低血压的发生率为1.35%,在0.015μg(48h)组发生率为2.62%,0.01μg(24h)组发生率为0.91%,0.01μg(48h)组发生率为1.94%。 肌酐在治疗后5-7天和基线比,0.015μg(24h)治疗前后无差异(P>0.05),其他三组与治疗前相比具有改善肌酐的作用(P0.05)。 新活素IV期临床试验总结 安全性评价 根据美国Adhere 2004年的报道,心衰患者出院后30天内再住院率为20%,而本次研究30天内2160例患者再住院率为5.6%,低于文献报道的再住院率,是否因为使用了重组人脑利钠肽的缘故,值得进一步研究探索。 根据2007年中国慢性心衰指南中报道:我国42家医院1980、1990、2000年3个年段,心衰院内病死率分别为15.4%、8.2%、12.3%。而本次2160例病例报道30天病死率为9.4%。提示使用重组人脑利钠肽可能降低心衰患者30天死亡率。 八个中心 牵头人 北京中心 (北京、山西、内蒙、新疆) 胡大一教授、周玉杰教授 上海中心 (上海、合肥) 葛均波教授 广东中心 (广东、广西、海南) 林曙光教授 东北中心 (黑龙江、吉林、辽宁) 李为民教授 湖南中心 赵水平教授 浙江中心 王建安教授 湖北河南中心 黄从新教授 福建中心 浦晓东教授 全国 胡大一教授 研究时间:2008年4月 —— 2009年12月 组别 给药剂量 给药时间 试验组1 0.01μg/kg/min 24小时 试验组2 0.01μg/kg/min 48小时 试验组3 0.015μg/kg/min 24小时 试验组4 0.015μg/kg/min 48小时 用药方法:所有患者均接受常规治疗(包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等),在此基础上,随机分配到各试验组的患者先分别给予负荷剂量(静脉推注3-5分钟),再以维持剂量持续给药(持续静脉滴注24或48小时) 药物治疗 (4)乌拉地尔 该药具有外周和中枢双重扩血管作用。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度C级) (5)ACEI类 急性心衰的急性期、病情尚未稳定的患者不宜应用。 (推荐强度Ⅱb类,证据强度C级) 急性心肌梗死后的急性心衰可以试用,但须避免静脉应用,口服起始剂量宜小。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度C级) 在急性期病情稳定48 h后逐渐加量,疗程至少6周,不能耐受ACEI者可以应用ARB。 (推荐强度Ⅰ类,证据强度A级) 药物治疗 (五)正性肌力药物 (1)洋地黄类 此类药物能轻度增加CO和降低左心室充盈压;对急性左心衰患者的治疗有一定帮助。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度C级) (2)多巴胺 此药应用个体差异较大,一般从小剂量起始,逐渐增加剂量,短期应用。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度C级) 药物治疗 (3)多巴酚丁胺 该药短期应用可以缓解症状,但并无临床证据表明对降低病死率有益。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度C级) (4)磷酸二酯酶抑制剂 米力农,氨力农。常见不良反应有低血压和心律失常。 (推荐强度Ⅱb类,证据强度C级) (5)左西孟旦 其正性肌力作用独立于β肾上腺素能刺激,可用于正接受β受体阻滞剂治疗的患者。 (推荐强度Ⅱa类,证据强度B级) 急性右心衰的治疗 (一)右心室梗死伴急性右心衰竭 1.扩容治
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