注射用盐酸米托蒽醌.docVIP

核准日期：2007年05月08日 修改日期：2009年08月04日 注射用盐酸米托蒽醌说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸米托蒽醌Mitoxantrone Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Mituoenkun 【成 份】 本品主要成份为盐酸米托蒽醌1,4-二羟基-5,8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。C22H28N4O6?2HCl 分子量：517.41 辅 料：甘露醇、注射用水。 【性 状】 本品为蓝黑色色的疏松块状物或无定形固体；有引湿性。 【适应症】 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。米托蒽醌将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于30分钟。：单用本品一次12～14mg/m2体表面积,每3～4周一次；或4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。骨髓抑制，白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。可有心悸、早搏及心电图异常。可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。对本品过敏者禁用；2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；心、肺功能不全的病人应慎用。用药期间应严格检查血象2、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生3.与其他抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓的抑制用4、不宜本品不与其他药物本品遇低温可能析出晶体，可将置热水中加温，晶体溶解后使用。 【用药过量】 国外报道，偶然一次4例病人注射140—180mg/m2的米托蒽醌，由于严重的白细胞减少伴感染死亡。 【药理毒理】 药理作用 米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药，通过和DNA，细胞周期特异性。本品静脉滴注后，通过胆汁由粪便排。排出物主要为原形药，亦有代谢产物。 【包装】 抗生素玻璃瓶，1瓶/盒，10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。 【有效期】 24个月。 【执行标准】YB 【批准文号】国药准字【生产企业】 企业名称： 山东罗欣药业股份有限公司 生产地址： 山东省临沂高新技术开发区罗七路 邮政编码： 276017 电话号码： 0539-8257899 8481991 传真号码： 0539-8481990 网 址：