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药理学 第一章 绪论 一、 药理学的概念、内容与任务 二、 药物与药理学的发展史 三、 新药开发与研究 1.药物（drug） ：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。 2. 食物、药物、毒物关系 毒 物 (toxicant;poison) 药物就是毒物 3、药理学(Pharmacology) 药物效应动力学 Pharmacodynamics 作用，作用机制 (不良反应， 适应症) 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化过程 4. 药理学在医学领域中的地位： ——桥梁学科，多学科融汇。 《新修本草》 （唐代）659年， 是我国第一部药典，也是世界上最早的药典 。 比西方药典早800多年。 (2)临床研究：观察药物的疗效和不良反应。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全剂量；Ⅱ期随机双盲法对照临床试验（100例）；Ⅲ期选择特异体征病人300例。 (3)上市后药物监测。社会性考查分析。 （四）药理学学习方法 2. 非处方药指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 二、药品名称 1. 中文 采用中国药品通用名称（药典名称） 2.英文 采用国际非专利药名（International nonproprietary names for pharmaceutical substances, INM） 3. 商品名（trade mark name） 例： 中文名：普萘洛尔 英文名：Propranolol 商品名：心得安，恩得来，萘心安，inderal , angilol, cardinol. (1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。 3、新药研究过程：三个阶段 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development 纵向学习:各章典型(重点)药为代表药 横向学习:同一章节内：同类药物间的比较及特点 章节间的联系:强心（Ad与强心甙的区别） 药效学(作用，用途及不良反应) 药代学(用药规律,如SD治流脑) 1.要重视。 2.要有信心和恒心。 3.上课认真听课做笔记。 4.课后及时复习。 思考题 1．药物是： A.使机体产生作用的化学物质 B.使机体产生效应的化学物质 C.防治和诊断疾病的化学物质 D.纠正机体代谢紊乱的化学物质 ? 2．药理学是研究 A.药物作用与作用规律的科学 B.药物与机体相互作用及其原理的科学 C.药物作用的科学 D.临床合理用药的科学 填空题 1.药效学是研究的 科学。 2.药动学是研究的 科学。 3.我国最早的药学专著是 。 4.世界上第一部药典是 。 * * Pharmacology 为什么要学习药理学？ 1.专业需要。 2.自身提升健康理念、 提高生活质量需要。 第一篇药物作用的基本原理第一章 绪论 1.掌握药物、药理学、药动学、药效学的概念。 2.熟悉药理学的任务。 3.了解药理学发展简史、研究方法、在新药研究中的作用及药物与食物、毒物之间的关系。 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。 影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质，改变或查明病理状态 对用药者无害 小剂量对机体就能产生毒害作用的化学物质。 有些是药食同源，如海带、苦瓜等； 药物与毒物间仅存在量的差异。 食物 药物 毒物 全看如何掌握 药物与生物体相互作用规律 药物 机体（含病原体） 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 药物代谢动力学（Pharmacokinetics） 作用、作用机制 吸收、分布、代