2011药事管理与法规真题.docxVIP

2011年执业药师考试真题药事管理与法规　　一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题备选项中，只有1个最佳答案）　　1．根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。　　A．公共卫生服务体系　　B．医疗服务体系　　C．医疗保障体系　　D．药品供应保障体系　　E．医疗卫生人才体系　　【答案】E　　2．药品质量特性不包括（ ）。　　A．安全性　　B．经济性　　C．稳定性　　D．均一性　　E．有效性　　【答案】B　　3．下列规范性文件中，其法律效力最高的是（ ）。　　A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》　　B．《医疗机构药事管理规定》　　C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》　　D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》　　E．《药品注册管理办法》　　【答案】A　　4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（ ）。　　A．要求供货单位尽快换货　　B．将余下药品退回供货单位　　C．因为没有确认为假药可以继续使用　　D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门　　E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门　　【答案】D　　5．根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合（ ）。　　A．药理标准　　B．化学标准　　C．药用要求　　D．生产要求　　E．卫生要求　　【答案】C　　6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。　　A．具有依法经过资格认定的药学技术人员　　B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境　　C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度　　D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员　　E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员　　【答案】E　　7．下列情形中，应按假药论处的是（ ）。　　A．擅自添加矫味剂　　B．将生产批号“110324”更改为“120328”　　C．以淀粉冒充感冒片　　D．片剂表面霉迹斑斑　　E．适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述　　【答案】D　　8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（ ）。　　A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用　　B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器　　C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批　　D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签　　E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识　　【答案】B　　9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（ ）。　　A．标签　　B．中药饮片标识　　C．批准文号　　D．功能与主治内容　　E．禁忌内容　　【答案】A　　10．某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（ ）。　　A．在广告中对其适应症和药理作用进行介绍　　B．邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果　　C．资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告　　D．在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发　　E．在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传　　【答案】A　　11．根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是（ ）。　　A．10年　　B．7年　　C．6年　　D．5年　　E．3年　　【答案】C　　12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当（ ）。　　A．经国家药品监督管理局批准　　B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求　　C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品　　D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药　　E．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为　　【答案】E　　13．根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（ ）。　　A．从其他医疗机构紧急借用　　B．从定点生产企业紧急借用　　C．要求患者找其他医疗机构购买使用　　D．对患者说明情况，请患者自行解决　　E．从邻近的戒毒单位紧急调用　　【答案】A　　14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是（ ）。　　A．具有公安报警系统联网的报警装置　　B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目　　C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师　　D．具