[审核通过]邓足梅}46室内质控程序.docVIP

东乡县人民医院检验科 程序文件 文件编号：DYJYK-CX-046 室内质控程序 页数：第 1 页/共 9 页 版本号：B.1 生效日期：2016.1.1 版序控制 版本号： 批准人签名： 日 期： B．1 编制人签名： 日 期： 审核者签名： 日 期： 存放组室： 副本数： 保管责任人： 文本终止日期： 终止批准人： 室内质控程序 第1页 共9页 东乡县人民医院检验科 程序文件 文件编号：DYJYK-CX-046 室内质控程序 页数：第 2 页/共 9 页 版本号：B.1 生效日期：2016.1.1 年度审核记录 （参见质量手册目录及各篇程序文件） 年度 审核者 文件号 组长审核 主任审核 文件号 组长审核 主任审核 文件号 组长审核 主任审核 文件号 组长审核 主任审核 文件号 组长审核 主任审核 签名及日期 备注 室内质控程序 第2页 共9页 东乡县人民医院检验科 程序文件 文件编号：DYJYK-CX-046 1. 目的 室内质控程序 页数：第 3 页/共 9 页 版本号：B.1 生效日期：2016.1.1 对检验过程的各个环节包括检验前、检验中和检验后进行全面质量控制，以保证检验结 果的准确性。 2. 适用范围 检验科开展的检验项目。 3. 职责 3.1 科主任、质量管理组全面负责全科质量管理的计划，工作的指导和执行的监控。科主任 对质量管理的有效性进行评估。 3.2 质量管理组负责全科质量管理体系的具体运行，并对质量保证体系中存在的问题进行评 审。质量负责人对科内质控报告进行审核 3.3 内审组、监督员负责对全科质量管理体系的运行效果进行监督、检查，及时发现问题和 反馈不足。 3.4 各班组负责人负责组内质量保证计划的具体工作：制定检验申请单和标本采集的要求、 接收和拒绝标本的标准，制定室内质控规则和规定，指导和监督检测人员在常规工作、室内 质控中的质量控制，撰写月质控小结，向检验科主任汇报有关质控情况；负责质控数据的汇 集、分析、填写、统计和发送，分析、处置质控回报结果，并提交科主任审核；负责本组员 工的培训和考核。 3.5 检测人员负责对检验申请单和标本进行验收和处理，完成常规标本的检测、审核和报告， 对室内质控进行分析和处理，完成仪器的日常保养。 4. 工作程序 4.1 分析前质量控制 4.1.1 检验项目的申请：实验室接受临床医生的书面、电子及口头形式申请后方可进行标本 检测；加强与临床医生的交流，协助临床医生选择准确、合理的检测项目和恰当的检验时机。 4.1.2 标本采集和患者准备：加强与临床医护部门的交流并接受其咨询，积极协助临床医护 部门规范标本的采集和患者准备的注意事项，按照《样本采集手册》要求，检验科全体技术 人员有义务协助、指导临床医生正确选择检验项目；提出要求病人予以配合和服从的内容， 采取切实措施，保证采集的标本符合疾病的实际情况；指导临床医护人员和检验科标本采集 人员正确采集标本，并以适当的方式运送至检验科，保证获取的标本符合质量要求。 4.1.3 标本的运输、接收：标本由专人或用专用容器运送至检验科，并由样品接收室接收、 确认；建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制度。当客户需要时，检测人员向客户 提供有关检验单申请、标本采集和运送等咨询。严格按照《样品签收、拒收和保存程序》及 各班组标本管理程序中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。 4.1.4 标本前处理的质量控制：实验室在收到标本后，要及时进行处理，并采取合适的方式 室内质控程序 第3页 共9页 东乡县人民医院检验科 程序文件 文件编号：DYJYK-CX-046 室内质控程序 页数：第 4 页/共 9 页 版本号：B.1 生效日期：2016.1.1 进行保存；检测人员对所有的样品进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号； 在血液标本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免标本溶血。标本采集后要在 规定的时间内完成检测。参见各班组的标本处理程序。 4.2 分析中质量管理 4.2.1 试剂、耗品的选择和管理：规范试剂与耗品的购买、保存、使用、标识、安全及验收 要求，对试剂与耗品的供应商要求进行规定，保证实验用试剂和耗品的质量；对于自己配制 必须有严格的管理，应记录试剂规格、分子量、批号、对水纯度的要求以及详细配制过程， 还要有配制后的质量检验制度；对于商品化的试剂盒，首先应审查供应商的质量保证措施和 信誉，其次要检查试剂盒上的批准文号及生产文号等标志，还要经常了解有关部门发布的抽 检质量公告；购买回来后还应进行科学实验以验证其与产品质量要求是否相符，一旦认可使 用，不轻易更换试剂盒，试剂盒应按要求妥善保藏、专人专管，在有效期内使用。 4.2.2 仪器设备的管理：规范科室仪器设备的正确使用、维护、校正及档案的建